医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...ǐshāizhìyǎngshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则...
法规文件WS 507—2016 软式内镜清洗消毒技术规范
...洗消毒技术规范二、推荐性卫生行业标准WS/T508—2016医院医用织物洗涤消毒技术规范WS/T509—2016重症监护病房医院感染预防与控制规范WS/T510—2016病区医院感染管理规范WS/T511—2016经空气传播疾病医院感染预防与控制规范WS/T512—201...
词条;消毒灭菌;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准心电图机产品注册技术审查指导原则
...关产品标准GB/T191-2000《包装储运图示标志》GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用标准》GB10793-2000《医用电气设备第2部分心电图机安全专用要求》GB/T14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》GB/T16886.1-2001《医疗器械生...
法规文件第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...构件由支承并包裹前述系统并开有手术和/或冲洗孔道的医用金属和/或有机材料构成。纤维内窥镜与传统纯光学镜片构成的内窥镜或电子内窥镜的最大区别在于传/转像组采用了传像光纤,该传像光纤由多束导光纤维按照坐标对位...
法规文件手术电极产品注册技术审查指导原则
...电极。根据《医疗器械分类目录》,手术电极产品为Ⅱ类医用高频仪器设备,类别代号6825。按照《关于内窥镜相关产品分类界定的通知》(国食药监械[2008]112号)规定“有源内窥镜手术器械:用于在内窥镜下完成手术操作的有...
法规文件;手术一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌GB19973.1-2005医用器材的灭菌微生物学方法第一部分:产品上微生物总数的估计GB19973.2-2005医用器材的灭菌微生物学方法第二部分:确认灭菌过程的无菌试验YY0615.1-2007标示“无菌”医疗器...
法规文件全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011—2015年)
...Hz,0~400V131温度测试角132设备稳定实验装置00~150可调133医用漏电流测试仪0~10mA±5%(符合GB9707.1)334医用设备提手加载装置0~150kg135硬木(50mm厚)、坡板密度大于700kg/m3各1块36泄漏电流测量仪0~10mA±5%(符合GB4793.1)137漏电起...
消毒
...;使用浓度低;作用速度快;性质稳定;易溶于水;可在低温下使用;不易受有机物、酸、碱及其它物理、化学等因素的影响;对物品无腐蚀;无色、无味,消毒后易于除去残留药药物;无毒或毒性低,不易燃烧爆炸,使用无危...
消毒专业基本术语;生物学;消毒灭菌兽医实验室生物安全管理规范
...消毒剂消毒。●所有培养物和废弃物在处理前都要用高压蒸汽灭菌器消毒。消毒后的物品要放入牢固不漏的容器内,按照国家法规进行包装,密闭传出处理。●昆虫和啮齿类动物的控制应参照其它有关规定进行。●妥善保管菌、...
法规文件人感染H7N9禽流感病毒核酸检测实验室生物安全保障基本要求
...员要加强防护,应当穿戴防护服、眼罩、N95及以上水平的医用防护口罩、双层医用乳胶手套、帽子等个体防护装备。(三)用于样本采集的主容器必须采用优质塑料材质,且大小适合、带螺旋盖、内有垫圈、无菌、耐冷冻的密闭...
法规文件;传染病