磁疗产品注册技术审查指导原则
...的选择标准,应从总体代表性、临床试验的伦理学要求和病人参加试验的安全性考虑制定,入选标准的确定不仅要考虑所研究的适应症,如参照国际疾病分类(ICD-10),对疾病类型或分型定义(如骨关节病)、分期(慢性)、症...
法规文件防止医疗事故差错注意事项
...手术单上注明何侧。2.在手术开始前,手术者必须核对病人并按病历记载、X线片等核对手术部位。防止错用药物1.使用任何注射药物,应先核对瓶签,并会同另一人核对浓度、剂量,然后使用。瓶签脱落、字迹不清或有疑问者...
牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...中的具体内容是否适用。本指导原则是对生产企业和审查人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和...
法规文件WS/T 510—2016 病区医院感染管理规范
...WS/T311医院隔离技术规范WS/T312医院感染监测规范WS/T313医务人员手卫生规范WS/T367医疗机构消毒技术规范WS/T368医院空气净化管理规范医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则(中华人民共和国原卫生部2004年)3术语和定义:...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院感染;医疗机构WS/T 524—2016 医院感染暴发控制指南
...素及暴露情况:A.5.1病室环境:□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类A.5.2医护情况:主管护士________________日常护理护士________________主管医生________________每次接触患者前后洗手或使用快速手消毒剂□是□否医务人员出勤情况________________________A.5.3...
中华人民共和国卫生行业标准;医院感染WS 435-2013 医院医用气体系统运行管理
...气体medicalgas用于麻醉、治疗、诊断或预防用途,作用于病人或医疗器械的单一或混合成分气体。3.2医用气体(管道)系统medicalgaspipelinesvstem一个完整的系统,包含气源系统、监测和报警系统以及设置有阀门、终端组件的管道分...
医院;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 393—2012 医疗机构临床路径的制定与实施
...证依据,同时结合医师的个人专业技能和临床经验,考虑病人的病情需要,制定出病人的治疗措施。其核心思想是“任何医疗卫生方案、决策的确定都应遵循客观的临床科学研究产生的最佳证据”,从而制订出科学的预防对策和...
临床路径;临床路径制定与实施;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准WS/T 368-2012 医院空气净化管理规范
...织实施。4.1.2医院应对空气净化与消毒设施的使用和管理人员、医务人员进行空气净化与消毒相关法律、法规和标准等知识的培训,明确各自的职责和任务,确保空气净化设施的正常运行。4.1.3医院应根据临床科室的感染风险评...
中华人民共和国卫生行业标准WS/T 591—2018 医疗机构门急诊医院感染管理规范
...全注射safeinjection对接受注射者无害,使实施注射操作的医护人员不暴露于可避免的危险,注射后的废弃物不对环境和他人造成危害。3.4安全注射装置safety-engineereddevices用于抽取动静脉血液、其他体液或注射药物的无针或有针的...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医院感染医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...部件,应说明该产品的材料及其增塑剂成分,并提示临床医护人员考虑其风险,建议临床医护人员对高风险人群使用替代产品。(3)GB9706.1中有关说明书的相关要求:使用说明书:—应包括控制器显示器和信号的功能说明,...
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