俞观文:发展民族制药业对解决“看病贵”大有作为
...相关政策的制定要有利于民族药业的发展,包括:(1)基本药品目录要与基本医疗保障药品目录相一致,不要造成矛盾。我国自己研发的有知识产权的一类新药,一旦上市即应进入医保目录,以鼓励新药研发。(2)cMP认证后,企业生...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药药品临床试验岂能“只报喜不报忧”
...间。从药物研发的角度来看,FDA与时俱进的评审方式,是鼓励真正创新研发新药的务实做法。对历来以开发重磅药为重心的跨国药厂带来了很大的挑战和压力。过去申请重磅药上市,过关的可能性很大,现在则不同了。没有足够...
药品天地;专业药学;药学研究唱好创新“戏”企业当自强——第六届中国药学会学术年会“企业自主创新论坛”侧记
...于此,政府应加大对企业创新能力建设的支持力度,完善鼓励创新的机制和环境。” “国家政策应确保医药生产企业能够获取合理的利润,以激发企业创新的原动力并保证新药创新的资金投入。” “要加快对中药企业的...
医学教育;校园动态;北京大学医学部“高贵”进口药有望降价9成
...物技术与医药研讨会传出好消息,我国正式启动了生物类仿制药监管准则的编制,年内就将向企业发布技术指南。这意味着“赫赛汀”等一大批国外生物药明年迎来“专利解禁潮”之后,将被顺利引入国内仿制,疗效一样,价格...
医药经济;生物技术;技术要闻“后辉瑞”时代万艾可仿制大战一触即发
...场之际,国内诸多制药公司即投入巨资展开了对万艾可的仿制研究。媒体通过国家药监局药品注册批件发送信息查询发现,截至目前,江苏联环药业、四川源基制药、珠海生物化学制药、北京中天康达医药、广东生物化学制药工...
医药经济;生物技术;技术要闻保护中药知识产权已成当务之急
...方论证程序,把工作重点转移到新药的临床疗效评价上,鼓励中药企业的新药创新研究,避免低水平重复。 中药的知识产权涉及专利法、商标法、技术保密法等。每部专门法多有自己的立法宗旨和目标,而知识产权的客体在...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报SFDA印发中药、天然药物注射剂基本技术要求
...剂型后与原剂型相比,若药用物质基础没有改变,要求同仿制的中药、天然药物注射剂;若药用物质基础有改变,要求同新的中药、天然药物注射剂。三、药理毒理部分改剂型后与原剂型相比,若药用物质基础没有改变,要求同...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂本土药企应多取“仿制”经
...费能力,至少在未来几十年中,我国本土药品还会继续以仿制药为主,所以与其学习原研药巨头,不如借鉴国际著名仿制药公司的成功经验。■王守业我国尽管有许多药厂,也有多种多样的药品,但这些药品多是仿制药。我国仿...
医药经济;生物技术;技术要闻什么因素导致中国药品研发落后?
在中国的医药行业,应用最广泛的是仿制药品,具备核心竞争力的是原发药;但很遗憾,原发药大多掌握在外资跨国巨头手中,以至于中国企业在医药市场的竞争方面受制于人。在当前的医药行业,中国企业对药品研发领域的投...
药品天地;专业药学;药学研究关于颁布执行《中国生物制品规程》2000年版的通知
...2000年版实施期间,各执行单位不得自行修改,但允许并鼓励企业标准高于国家标准。对“规程”的任何修改意见均需附相应的研究资料报送中国生物制品标准化委员会办公室审核,必要时,组织中国生物制品标准化委员会相关...
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