3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...成,李迎新.弱激光生物刺激效应在创伤治疗中的作用[J].医疗卫生装备,2007(28)10:26-27.[12]王育庆,申艳等.半导体激光对跟痛症患者疼痛症状的改善作用[J].激光杂志,2009(30)2:95-96.[13]卞学平,张志宏.两种激光局部照射对...
法规文件世界医学大会赫尔辛基宣言
...轻痛苦,在获得病人的知情同意的前提下,应不受限制地应用这种方法。在可能的情况下,这些方法应被作为研究对象,并有计划地评价其安全性和有效性。记录从所有相关病例中得到的新资料,适当时予以发表。同时要遵循本...
法规文件三级医院评审标准(2020 年版)
...》所要求的医院标准。(二)违反《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》,伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗机构执业许可证》;医院命名不符合《医疗机构管理条例实施细则》等有关规定,...
法规文件;医疗机构管理组织工程化组织移植治疗技术管理规范(试行)
...guīfàn(shìxíng)基本信息:为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》,做好组织工程化组织移植治疗技术审核和临床应用管理,保障医疗质量和医疗安全,卫生部组织制定了《组织工程化组织移植治疗技术管理规范(试行)...
医疗技术管理规范;公文颜面部同种异体器官移植技术管理规范(试行)
...guīfàn(shìxíng)基本信息:为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》,做好颜面部同种异体器官移植技术审核和临床应用管理,保障医疗质量和医疗安全,卫生部组织制定了《颜面部同种异体器官移植技术管理规范(试行)...
公文;医疗技术管理规范中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...血压、严重心衰、严重心律失常、介入治疗后3个月内、应用心脏起搏器者;排除影响心电图ST-T改变的其他原因,如心肌肥厚、左束支传导阻滞、洋地黄药物影响、电解质紊乱等。有冠状动脉疾病以外的病变引起的胸痛、在试验...
医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...(6)相对于市场上同类常规产品的创新性技术、设计和应用的介绍2、与设备物理性能相关的设备属性的完整描述。描述应包含整个图像系统及系统各部件的技术特性和规范,具体要求见附录I。附录I内容应列入注册产品标准中...
法规文件抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...转移复发,新辅助化疗和同期放化疗在一些肿瘤治疗中的应用,也为抗肿瘤药物的多方面应用提供启示,因此在已肯定药物在晚期肿瘤患者中的疗效后,可在适宜的阶段开展临床试验,探索新药与其他治疗方法结合的方式,为扩...
法规文件国家基本药物目录管理办法(暂行)
...调整管理机制,制定本办法。第一条基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定...
法规文件2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案
...容之一,是实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉医疗卫生服务的重要措施。地方各级卫生行政部门和医疗机构要切实从维护人民群众利益出发,进一步统一思想,增强使命感、紧迫感和责任感,充分认识抗菌药物临床应...
法规文件