流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但需要提供详细的研究资料和验证资料,相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的,随着法规和标准的不...
无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...产品的特性确定其中的具体内容是否适用。若不适用,应详细阐述其理由及相应的科学依据。本指导原则系对申请人/制造商和审查人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行。如果有能够...
法规文件肺泡气-动脉血氧分压差
...测定法。正常值:<2.66kPa。化验结果临床意义:降低:高原性低氧血症。升高:显著增加见于肺不张和成人呼吸窘迫综合征;中度增加见于慢性阻塞性肺部疾病;轻度增加可能是肺泡通气不足,如哮喘和肺炎等。附注:(1)抽...
化验及医学检查;血液生化检查;血气分析毛细支气管炎临床路径(县医院2013年版)
...血气分析显示PaO2不同程度下降,PaCO2正常或增高,pH值与疾病严重性相关,病情较重的患儿可有代谢性酸中毒,可发生I型或II型呼吸衰竭。(三)治疗方案的选择。:根据《临床诊疗指南-小儿内科分册》(中华医学会编著,人...
临床路径;2013年版临床路径;县医院版临床路径流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但需要提供详细的研究资料和验证资料,相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的,随着法规和标准的不...
阵发性室上性心动过速临床路径(2016年版)
...研究临床路径实施后医疗服务的收费情况,科学测算相关疾病医疗费用,合理控制医疗费用,进一步减轻群众看病就医负担。三、推进临床路径管理与支付方式改革相结合通过临床路径合理测算单病种付费、按疾病相关诊断组付...
临床路径;2016年版临床路径住院严重急性呼吸道感染病例哨点监测方案(2011年版)
...毒和鼻病毒等)的监测提供平台。(五)为呼吸道传染病疾病负担估计提供数据。二、住院严重急性呼吸道感染病例定义:(一)急性呼吸道感染的临床描述。:急性呼吸道感染在临床上是一种常见疾病,也是婴幼儿死亡的最主...
监测方案自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...特性确定本指导原则的具体内容是否适用,若不适用,需详细阐述其理由并提交相应的科学依据。本指导原则是对申请人/制造商和审查人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,申请人/...
法规文件急性高空病
概述:我国是世界上最早认识急性高原病的国家。远在公元前328年汉成帝大将军杜钦向当时的丞相王风上书,建议不派专使去克什米尔及阿富汗等地。因为去这些地方要穿过皮山山脉(今喀喇昆仑山口)的大头痛山和小头痛山,...
疾病;呼吸科;高原与高山病;急性高原病急性高原病
...:acutehighaltitudesickness概述:我国是世界上最早认识急性高原病的国家。远在公元前328年汉成帝大将军杜钦向当时的丞相王风上书,建议不派专使去克什米尔及阿富汗等地。因为去这些地方要穿过皮山山脉(今喀喇昆仑山口)的...
疾病