进口无食品安全国家标准食品行政许可申请表
受理编号:卫食无国标申字()第号受理日期:年月日进口无食品安全国家标准食品行政许可申请表产品中文名称:中华人民共和国卫生部制填表说明1.本表申报内容及所有申报资料均须打印。2.本表申报内容应当完整、清楚,不...
法规文件孤儿药
...产的药物,总产值必须少于500万美元。如果是国外制造的进口药物,其进口总额也要少于500万美元。“孤儿药”的审批需要6~9个月。根据韩国政府的规定,获得批准的“孤儿药”能有6年的市场独占期。一般而言,韩国补偿1/2~1/...
药品北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则
...监督管理,适用本实施细则。第三条药品生产企业(包括进口药品代理商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。第四条北京市药品监督管理局主管全市药品不良反应报告和监测工作,北京市药品...
法规文件吉林省药品监督管理条例
...单位索取本条例第十六条规定的材料。药品经营企业购进进口药品,除执行本条前款规定外,还应当索取加盖供货单位或者其质量管理机构印章的下列材料,并将其保存至药品有效期满后一年,有效期不满二年的应当保存三年:...
管理条例;法规文件进口高风险非冷链集装箱和货物外包装表面预防性消毒与防护技术指南
...biǎomiànyùfángxìngxiāodúyǔfánghùjìshùzhǐnán基本信息:《进口高风险非冷链集装箱和货物外包装表面预防性消毒与防护技术指南》由国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组于2021年1月20日《关于印发进口高风险非...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;消毒灭菌进口无食品安全国家标准食品申报与受理规定
进口无食品安全国家标准食品申报与受理规定第一条为规范进口无食品安全国家标准食品的申报与受理工作,根据《进口无食品安全国家标准食品许可管理规定》,制定本规定。第二条申请进口无食品安全国家标准食品的单位或...
法规文件卡塔赫纳生物安全议定书
...之内并安排出口改性活生物体的任何法人或自然人;(e)“进口”是指从一缔约方进入另一缔约方的有意越境转移;(f)“进口者”是指属于进口缔约方管辖范围之内并安排进口改性活生物体的任何法人或自然人;(g)“改性活生物体”是...
法规文件中药、天然药物注射剂基本技术要求
...产企业、执行标准、检验报告、购货发票、供货协议等,进口辅料还应提供进口注册证。3.若使用未经国家食品药品监督管理局按注射途径批准生产或进口的辅料,除下述情况外,均应按新辅料与制剂一并申请注册。(1)使用...
法规文件艾滋病防治条例
...。但是,用于艾滋病防治科研、教学的除外。第三十七条进口人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等,应当经国务院卫生主管部门批准;进口人体血液制品,应当依照药品管理法的规定,经国务院药品监督管理部门批准,...
法规文件进出口化妆品监督检验管理办法
...《进出口化妆品分级管理类目表》。第七条经检验合格的进口化妆品,必须在检验检疫机构监督下加贴检验检疫标志。第二章标签审核:第八条化妆品标签审核,是指对进出口化妆品标签中标示的反映化妆品卫生质量状况、功效...
法规文件;管理办法