QbD:从小分子药物研发到API
...解和改善制造过程的方法,包括通过以前的知识、实验和风险评估识别可影响原料药CQA的材料属性(如原材料、起始物料、试剂、溶剂、加工助剂和中间体)和工艺参数;确定材料属性和工艺参数与原料药CQA的功能关系。强化方...
医药经济;生物技术;技术要闻先进院获批国家973重大项目在深启动
...术研究院承担的“心脑血管易损斑块的高分辨成像识别与风险评估预警体系重大问题的基础研究”项目正式启动。深圳市政府党组副书记、市长科技顾问刘应力、科技部基础司司长张先恩、中国科学院高技术研究与发展局局长田...
行业资讯;临床快报;检验与超声影像印度因为“误导性的”生物安全声明而受到抨击
...恩指出,已经对所有在印度进行试验的转基因作物进行了风险评估和环境评价。但是Sahai指控说,转基因作物的过敏和毒理试验的数据没有公开,没有对转基因棉花的环境评价,也没有对转基因作物的社会经济影响进行分析。她...
医药经济;生物技术;技术要闻卫生部发布2011年中国卫生十大新闻
...康权益得到了维护。6.卫生部门着力加强食品安全标准和风险评估工作。2011年,卫生部会同有关部门决定禁止双酚A用于婴幼儿奶瓶,撤销过氧化苯丙酰等食品添加剂品种。卫生部门抓紧制(修)订和清理整合现行食品安全标准...
医学教育;校园动态;北京大学医学部永春县拟孕育夫妇孕前优生项目技术服务调查分析
...进行“孕前优生项目技术服务”系列咨询检查,综合做出风险评估,并加以指导及合理建议。结果评为高风险的1040例,占检查人数53.6%。结论“孕前优生项目技术服务”作为孕前定性的筛查具有较好的值得加以推广的模式,可用...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2012年第12卷第6期中大肿瘤防治中心研发基因芯片可预测鼻咽癌风险
...早治疗十分有必要。外周血和新鲜唾液可进行鼻咽癌发病风险评估进行鼻咽癌发病风险评估可以帮助预警和识别鼻咽癌风险人群,评估结果可以知道高危人群及早脱离鼻咽癌环境危险因素。从1997年开始,中科院院士曾益新带领...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关慎之又慎!世界首个食用转基因动物获批背后
...注:每一个新的转基因品种在获得批准前都要进行全面的风险评估。对转基因生物的风险分析由国际食品法典委员会(CodexAlimentariusCommission,简称CAC)制定,这一评估得到了国际的公认。国际食品法典标准的一个重要原则是实质...
医药经济;生物技术;技术要闻保卫舌尖安全的“神兵利器”
...食品药品办公室的技术支撑单位,北京市食品安全监控和风险评估中心借助北京丰富科技资源,围绕食品安全技术需求,集中力量进行联合攻关,合力解决监管技术难题。监控和风险评估中心牵头开展了食品安全智能化应急筛查...
医药经济;生物技术;技术要闻转基因作物之门半开
...为您解读各国对转基因欲罢不能的态度。 新西兰环境风险评估管理局举行转基因田间测试申请听证会 新西兰环境风险评估管理局(ERMA)预计在8月份或9月份举行一次公众会议,就作物与食品研究所申请进行转基因洋葱、春...
医药经济;生物技术;技术要闻国际癌症研究机构将2,4-D分类为“可能致癌”陶氏益农等各方回应
...的。政府审查基于4000多项科学研究而进行严格的危害及风险评估。这与IARC审查形成了鲜明的对比。IARC审查的信息不完整,仅仅关注了一种物质或其活性是否致癌,而非在真实环境下施用时的情形。IARC分类不应以误导及损害农...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关