处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)
...症范围,适于自我药疗。6.如涉及小儿、孕妇等特殊人群用药,应有明确的用药指示。7.给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求。三、安全性评价:非处方药的安全性评...
法规文件中药注射剂临床使用基本原则
...监测。2.辨证施药,严格掌握功能主治。临床使用应辨证用药,严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。3.严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。不...
法规文件非处方药适应症范围确定原则
...;3.发生率较高,消费者认知程度很高,且不易误诊;4.用药期间,自觉症状应有明显改善;5.治疗方法及手段明确;6.病情相对平稳,短期内不会急剧加重、恶化或转变为其他疾病;7.用药时间较短(一般在二周以内);8.不需要...
法规文件新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...指导原则中,“新药用辅料”是指拟添加到治疗用或诊断用药物中的任何无活性成分,需要注意的是:1)尽管它们可能会改善药物输送,如增强药用成分的吸收或者控制释放,但在拟定使用剂量下预期不会产生药理作用;2)根...
法规文件常规经胸超声心动图检查
...末容量,并由此计算左心室射血分数(LVEF)。对无节段性室壁运动异常者,可应用M型超声心动图的Teichholz公式;但对存在节段性室壁运动异常者,宜使用心尖双平面或单平面Simpson法计算左室舒张末、收缩末容量及LVEF。8.使用具...
医疗技术名;化验及医学检查第一批国家重点监控合理用药药品目录
...yòngyàoyàopǐnmùlù基本信息:《第一批国家重点监控合理用药药品目录》由国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室于2019年6月11日《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》(国卫办医函...
词条;法规文件;合理用药含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则
...中成药作为非处方药品种的安全性,保证公众自我药疗的用药安全,结合实际情况,特制定本原则。二、含毒性药材中成药转换评价的基本原则:含毒性药材的中成药可能存在安全隐患,因此,此类产品用于患者自我药疗时,需...
法规文件双嘧达莫负荷超声心动图试验
...病。4.严重室性心律失常、心房颤动、预激综合征并阵发性室上性心动过速。5.有附壁血栓及其他心内占位病变。6.假性室壁瘤。7.血压过高:SBP≥160mmHg和(或)DBP≥110mmHg。8.长期服用黄嘌呤类药物且不能停药。9.氨茶碱过敏或不...
医疗技术名快速型室性心律失常
...括室性心动过速和心室颤动,多见于器质性心脏病。特发性室速见于正常人。快速型室性心律失常的诊断:症状:心悸、胸闷、气短、头晕、出冷汗,严重时出现黑矇、晕厥、阿斯发作,甚至猝死。体征:心率增快,大于120次/...
疾病;心血管系统疾病;心血管内科;心律失常中西注射剂联用原则
...中成药。2.中西注射剂联用,应根据中西医诊断和各自的用药原则进行,并尽可能减少联用药物的种数和剂量,根据临床情况及时调整用药,避免长时间的中西药物联用。3.中西注射剂联用,尽可能选择不同的给药途径(如穴位注...
临床药学