天然药物新药研究技术要求
...求所指的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。其来源包括植物、动物和矿物,一般不包括来源于基因修饰动植物的物质、经微生物发酵或经化学等修饰的物质。天然药物的研发应关注以下几点:一...
法规文件抗菌药物临床应用管理办法
...2年,最短不得少于1年。第二十条医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物,优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收...
药剂科门诊工作常规
...种药时,应分别详细说明,内服药及外用药切勿弄错;②麻醉药品、精神药品、毒药品应交代服用方法、剂量,切勿超量;③混悬剂应注明用前必须摇匀。5.配方中如遇缺少的药品,应及时与处方医师联系更改。6.加强对处方...
中药注射剂安全性再评价工作方案
...药注射剂存在着安全风险,主要体现在基础研究不充分、药用物质基础不明确、生产工艺比较简单、质量标准可控性较差,以及药品说明书对合理用药指导不足、使用环节存在不合理用药等。应结合辖区内中药注射剂药品生产的...
法规文件抚顺市药品和医疗器械监督管理规定
...印件、产品合格证明和产品发票。购进原料药和必须取得药用批准文号的药用辅料(以下简称药用辅料)时,除应当索取前款规定的证明文件外,还应当索取以下证明文件:(一)加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者...
法规文件国家基本药物目录(2012年版)
...、规格备注50阿苯达唑Albendazole片剂、胶囊:0.1g、0.2g三、麻醉药:(一)局部麻醉药:序号品种名称剂型、规格备注51利多卡因Lidocaine(碳酸盐)注射液:5ml:86.5mg、10ml:0.173g(盐酸盐)注射液:2ml:4mg、5ml:0.1g、10ml:0.2g胶浆剂:10g:...
词条;国家基本药物麻醉药品品种目录(2013年版)
拼音:mázuìyàopǐnpǐnzhǒngmùlù(2013niánbǎn)《麻醉药品品种目录(2013年版)》由国家食品药品监督管理总局、中华人民共和国公安部、中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年11月11日食药监药化监〔2013〕230号发布,...
药品;法规文件海洋药物
...玳瑁、海狗肾、海浮石、鱼脑石,紫贝齿及蛤壳等。海洋药用资源的养殖海洋药用资源的增养殖是扩大药物来源的重要途径。50年来,我国海产养殖发展较快,许多种海洋药用生物养殖成功,有的已实现了大面积的人工生产和工...
甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...ndūguǎnlǐjúyīliáoqìxièjīngyíngguǎnlǐguīdìng《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》由甘肃省食品药品监督管理局于2008年12月18日甘食药监械〔2008〕613号印发,自2008年12月18日起,《甘肃省食品药品监督管理局医疗...
法规文件;医疗器械阿屈库苯磺酸
...反应较为敏感,故建议作分次缓慢静脉注射。本品与吸入麻醉气体如卤代烷,异氟烷及思氟烷同时使用可能增强其神经肌肉阻断作用。与氨基糖甙类,多太类抗生素、锂盐、奎尼丁或普鲁卡因山胺同时使用,可能增强其神经阻断...