气雾剂
...刺激性。二、二相气雾剂应按处方制得澄清的溶液后,按规定量分装。三相气雾剂应将微粉化(或乳化)药物和附加剂充分混合制得稳定的混悬液或乳状液,如有必要,抽样检查,符合要求后分装。在制备过程中还应严格控制原...
制剂通则;气雾剂;方剂剂型;中医学;中药学;中药剂型释放度
...原则(2010年版药典二部附录XIXD)的规定。仪器装置:除另有规定外,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC)项下所示。第一法(用于缓释制剂或控释制剂):测定法:照溶出度测定法项下进行,但至少采用三个时间取样...
粘度测定法
....0±0.1mm的平氏粘度计。(5)旋转式粘度计。(6)乌氏粘度计除另有规定外,毛细管E内径为0.5±0.05mm,长140±5mm;测定球A的容量为3.5±0.5ml(选用流出时间在120~180秒之间为宜)。第一法(用平氏粘度计测定运动粘度或动力粘度)照各药品...
药学喷雾剂
...瓶总喷次;(2)每喷主药含量。喷雾剂的质量检查:除另有规定外,喷雾剂应进行以下相应检查。每瓶总喷次:【每瓶总喷次】多剂量定量喷雾剂照下述方法检查,每瓶总喷次应符合规定。检查法取供试品4瓶,除去帽盖,充分...
制剂通则;喷雾剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型纸色谱法
...开剂约0.5cm,展开剂即经毛细管作用沿色谱滤纸上升,除另有规定外,一般展开至约15cm后,取出晾干,按规定方法检视。展开可以单向展开,即向一个方向进行;也可进行双向展开,即先向一个方向展开,取出,俟展开剂完全挥...
色谱法;分配色谱法;纸色谱法;分析化学;药学中药注射剂
...应精制使符合下列规定。(1)应无异臭、无酸败味;除另有规定外,色泽不得深于黄色6号标准比色液,在10℃时应保持澄明。(2)碘值为79~128;皂化值为185~200;酸值不大于0.56。其他溶剂必须安全无害,用量应不影响疗效。...
中药学;剂型粉雾剂
...大小应控制在10μm以下,其中大多数应在5μm以下。四、除另有规定外,外用粉雾剂应符合散剂项下有关的各项规定。五、粉雾剂应置凉暗处贮存,防止吸潮。六、胶囊型、泡囊型吸入粉雾剂应标明:(1)每粒胶囊或泡囊中药物...
制剂通则;粉雾剂有机溶剂残留量测定法
...按第一法中所述方法测定、计算与处理。除各品种正文中另有规定外,各有机溶剂残留量的限度如下:有机溶剂限度,%苯0.01氯仿0.005二氧六环0.01二氯甲烷0.01...
药学丸剂
...:丸剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:一、除另有规定外,供制丸剂用的药粉,应通过六号筛或五号筛。二、蜜丸所用蜂蜜须经炼制后使用。按炼蜜程度分为嫩蜜、中蜜或老蜜。制备蜜丸时可根据品种、气候等具体情...
制剂通则;丸剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型崩解时限
...水,调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下15mm处。除另有规定外,取供试品6片,分别置上述吊篮的玻璃管中,启动崩解仪进行检查,各片均应在15分钟内全部崩解。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。薄膜...