血糖仪产品注册技术审查指导原则
...糖浓度的自测用有创型(需要采血)血糖仪,根据《医疗器械分类目录》类代号为6840-1。血糖仪依据测试原理不同分为电化学法和光化学法;依据采血方式不同分为抹血式、吸血式和激光采血式;依据对患者皮肤的损坏程度分为...
法规文件清洗消毒器
拼音:qīngxǐxiāodúqì英文:washer-disinfector[WS507—2016软式内镜清洗消毒技术规范]清洗消毒器(washer-disinfector)是指用于清洗消毒诊疗器械、器具和物品的设备。
清洗;消毒灭菌;医院消毒供应中心犬咬伤诊疗规范
拼音:quǎnyǎoshāngzhěnliáoguīfàn基本信息:《犬咬伤诊疗规范》为《常见动物致伤诊疗规范(2021年版)》的一部分,由国家卫生健康委办公厅于2021年7月29日《国家卫生健康委办公厅关于印发常见动物致伤诊疗规范(2021年版)的...
词条;法规文件;常见动物致伤诊疗规范(2021年版);诊疗规范;犬咬伤一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类一次性使用无菌导尿管产品,类代号现为6866。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:一次性使用无菌导尿管产品的命名应采用《医疗器械...
法规文件吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...本指导原则适用的吻合器可分别归类为6808腹部外科手术器械(例如:一次性使用直线型吻合器及组件、一次性使用弧线型吻合器及组件、一次性使用直线型切割吻合器及组件)和6809泌尿肛肠外科手术器械(例如:一次性使用管...
法规文件WS/T 528—2016 小型集中式供水消毒技术规范
...的消毒剂和涉及饮用水卫生安全产品中的消毒剂。3.4消毒器械disinfectionapparatus具有消毒作用,用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物、切断传染性疾病的传播途径、预防和控制传染性疾病的发生和流行的装置或设备。包括消毒产...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌WS/T 313—2019 医务人员手卫生规范
...。e)接触患者周围环境后,包括接触患者周围的医疗相关器械、用具等物体表面后。6.1.2下列情况应洗手:a)当手部有血液或其他体液等肉眼可见的污染时。b)可能接触艰难梭菌、肠道病毒等对速干手消毒剂不敏感的病原微生物时...
词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准WS 696—2020 新冠肺炎疫情期间办公场所和公共场所空调通风系统运行管理卫生规范
...疫情期间办公场所和公共场所空调通风系统运行管理卫生规范》(HygienicSpecificationsforOperationandManagementofAir-conditioningVentilationSystemsinOfficeBuildingsandPublicPlacesduringCOVID-19Epidemic)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2020年7月20日《...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒WS 488—2016 医院中央空调系统运行管理
...可参照执行。本标准不适用于洁净室及相关受控环境。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理磁疗产品注册技术审查指导原则
...规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类磁疗产品,类代号为6826。磁疗产品是指利用磁场的物理性能治疗人体疾病的医疗器械。利用磁场并结合其他物理方式进行治疗的第二类医疗器械...
法规文件