2010年版药典一部附录Ⅰ
...他包衣丸剂应在包衣后检查重量差异并符合规定;凡进行装量差异检查的单剂量包装丸剂,不再进行重量差异检查。装量差异:单剂量包装的丸剂,照下述方法检查,应符合规定。检查法取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶...
制剂通则;2010年版药典附录颗粒剂(冲剂)
...木板上,不得有一块破碎(缺角、缺边不作破碎论)。【装量差异】单剂量包装的颗粒剂装量差异限度应符合下表规定:标示装量装量差异限度1.0g或1.0g以下±10%1.0g以上至1.5g±8%1.5g以上至6g±7%6g以上±5%检查法取供试品10袋(...
注射用哌拉西林钠舒巴坦钠
...7S)和舒巴坦(C8H11NO5S)分别不得少于70.0%和17.0%。按平均装量计算,含哌拉西林(C23H27N5O7S)和舒巴坦(C8H11NO5S)均应为标示量的90.0%~110.0%。性状:本品为白色或类白色疏松块状物或粉末或结晶性粉末。鉴别:(1)在含量测定...
抗生素类喷雾剂
...,雾滴(粒)药物量应不少于每喷主药含量标示量的15%。装量差异:【装量差异】除另有规定外,单剂量喷雾剂装量差异,应符合规定。检查法除另有规定外,取供试品20个,照各品种项下规定的方法,求出每个内容物的装量与...
制剂通则;喷雾剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型注射用头孢曲松钠
...物计算,含头孢曲松(C18H18N8O7S3)不得少于84.0%;按平均装量计算,含头孢曲松(C18H18N8O7S3)应为标示量的90.0%~110.0%。性状:本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。鉴别:照头孢曲松钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类2010年版药典二部附录Ⅰ
...质、热原或细菌内毒素等,均应符合要求。六、灌装标示装量为不大于50ml的注射剂,应按下表适当增加装量。除另有规定外,多剂量包装的注射剂,每一容器的装量不得超过10次注射量,增加装量应能保证每次注射用量。标示装...
2010年版药典附录;制剂通则植入剂
...质量检查:除另有规定外,植入剂应进行以下相应检查。装量差异:【装量差异】除另有规定外,植入剂照下述方法检查,应符合规定。检查法取供试品5瓶(支),除去标签、铝盖,容器外壁用乙醇擦净,干燥,开启时注意避...
制剂通则;植入剂竹沥水
...可允许有少量易于摇匀的细腻沉淀物,但不得霉败变质。装量差异限度取本品10瓶,分别称定每瓶重量,倾出药液,用水将瓶内残留的药液冲洗干净,将瓶烘干再分别称定空瓶重量,从每瓶总重量减去空瓶重量,即得药液装量,...
中成药;中医学;方剂学;方剂注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
...4S)和舒巴坦(C8H11NO5S)分别不得少于563ug和280ug;按平均装量计算,含氨苄西林(C16H19N3O4S)和舒巴坦(C8H11NO5S)均应为标示量的90.0%~110.0%。性状:本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。鉴别:(1)在含量测定项下记录的...
抗生素类;β-内酰胺类头孢拉定胶囊
...苄不得过头孢拉定和头孢氨苄总量的6.0%。有关物质:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含头孢拉定1mg的溶液,作为供试品溶液。照头孢拉定项下的方法测定,检测波长为25...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类;第一代头孢菌素;药品说明书;药物;抗微生物药;抗生素类