电动病床产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则
...shōushíyàn)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)...
法规文件胸膜腔内压
...在呼吸过程中两者的变化值基本一致。故可以测食管内压力的变化以间接反映胸膜腔内压的变化。测量表明胸膜腔内压比大气压低,为负压。平静呼气末胸膜腔内压约为-0.665—-0.399kPa(-5—-3mmHg),吸气末约为-1.33—-0.665kPa(-10—-5mmH...
生理学脉象仪
...描记下来,再进行综合性分析。50年代以后,出现了多种性能各异的脉象仪。脉象仪的分类:从其性能分类,主要有以下三种:(1)脉搏(波)描记器,以反映血管内压力为其主要性能;(2)容积脉搏描记器,以反应血管内容...
中医学;脉象;医疗设备生态建筑材料
...满足最少资源和能源消耗,最小或无环境污染,最佳使用性能,最高循环再利用率要求设计生产的建筑材料。显然这样的环境协调性是一个相对和发展的概念。生态建材与其它新型建材在概念上的主要不同在于生态建材是一个系...
第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...评工作,帮助审查人员增进对该类产品机理、结构、主要性能、预期用途等方面的理解,方便审查人员在产品注册技术审评时把握基本的要求和尺度。此外,由于我国医疗器械法规框架仍在构建中,审查人员仍需密切关注相关适...
法规文件WS 400—2023 血液运输标准
...要求(见4.1,2012年版的4.3);——更改了对温控车辆的性能要求(见4.3.1,2012年版的4.2.1);——更改了对血液运输箱的性能要求(见4.3.2,2012年版的4.2.2);——更改了温控车辆和血液运输箱监控要求(见4.5,2012年版的4.4);...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;献血;医疗机构管理仿生材料
...物相容性。另外,植入人体的仿生材料,应有足够的力学性能,不能发生脆性破裂、疲劳断裂及腐蚀破坏等,即应具有力学相容性。相容性通常,仿生材料植入人体后,都是在非常严重的腐蚀环境中使用。例如,牙科材料是在与...
成人牙周炎
...御力,或加重牙周组织的炎症反应和破坏。当正常菌群间失去相互制约,或者牙周微生物与宿主间失去平衡,便转变为生态失调,发生牙周病。从另一角度来看,要清除牙周所有细菌,难以成功也无必要,牙周病的防治可通过减...
疾病;口腔科;牙周病;牙周炎