北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则
...,适用本实施细则。第三条药品生产企业(包括进口药品代理商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。第四条北京市药品监督管理局主管全市药品不良反应报告和监测工作,北京市药品监督管理...
法规文件药品管理法
...扣或者其他利益。禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益。禁止医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以...
部门规章;法规文件中华人民共和国药品管理法
...扣或者其他利益。禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益。禁止医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以...
部门规章药品电子监管技术指导意见
...达到监管码印刷要求的印刷企业,方可与其签订印刷加工合同,合同内容要对印刷质量作出明确说明。承印企业应当保证所印制的监管码标识达到《监管码印刷规范》中所规定的要求。b.应强化监管码数据安全管理意识,严格遵...
法规文件医疗器械广告审查办法
...广告批准文号,应当向《医疗器械注册登记表》中列明的代理人所在地的医疗器械广告审查机关提出;如果该产品的境外医疗器械生产企业在境内设有组织机构的,则向该组织机构所在地的医疗器械广告审查机关提出。第八条申...
法规文件医疗器械注册管理办法
...国境内设立的代表机构或者指定中国境内的企业法人作为代理人,配合境外申请人或者备案人开展相关工作。代理人除办理医疗器械注册或者备案事宜外,还应当承担以下责任:(一)与相应食品药品监督管理部门、境外申请人...
部门规章;医疗器械进口药材管理办法(试行)
...证明文件(如《营业执照》等)(复印件)。(四)购货合同(复印件)。(五)药材质量标准及其来源。二、首次进口药材的申报资料项目及要求申请人需报送下列资料一式两份,分别提交国家食品药品监督管理局和中国药品...
法规文件医疗器械说明书和标签管理规定
...所、联系方式及售后服务单位,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;(三)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、...
部门规章;医疗器械药品技术转让注册管理规定
...进口药品注册证》正本或者副本原件以及加盖其进口注册代理公章的复印件。进口药品批准证明文件和《进口药品注册证》原件应当在正式受理其生产技术转让申请后予以返还。第四十四条进口药品生产技术转让注册申请申报审...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...进口药品注册证》正本或者副本原件以及加盖其进口注册代理公章的复印件。进口药品批准证明文件和《进口药品注册证》原件应当在正式受理其生产技术转让申请后予以返还。第四十四条进口药品生产技术转让注册申请申报审...
法规文件