关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通告
... 三、先期开展生物制品批签发的品种为人血白蛋白、重组乙型肝炎疫苗(酵母及CHO细胞表达)、麻疹减毒活疫苗、卡介苗、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗、吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗等6种制品。用于血源筛查的4种体...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规重组人类促红细胞生成素防治早产儿贫血的疗效观察
【摘要】目的应用重组人类促红细胞生成素(rhu-EPO)防治早产儿贫血,观察其疗效。方法将36例孕周≤35周、出生体重2500g的早产儿,随机分为治疗组和对照组各18例。治疗组出生第7天即予rhu-EPO750IU/(kg·周),隔日1次,每周3次...
资料库;在线期刊;中华现代儿科学杂志;2005年第2卷第4期禽流感基因工程三联疫苗成功上市
...和细胞毒时代,作为第三代的基因工程疫苗主要是利用DNA重组、基因缺失或蛋白表达等生物技术生产的疫苗制品。普莱柯公司副总经理、国家兽用药品工程技术研究中心主任田克恭研究员介绍,他们将H9N2亚型禽流感流行毒株的...
行业资讯;临床快报;待分类信息从“灭天花”到“战甲流”
...当天,科技部在北京发布,第三军医大学研制成功“口服重组幽门螺杆菌疫苗”。它是世界上第一个完成三期临床试验的胃病疫苗,也是具有完全自主知识产权的原创性疫苗。接种后,在胃肠道产生特异性的高效抗体,不得幽门...
医学教育;人物专访安科生物重磅新药重组人生长激素获临床批文
...日公告,公司7月22日收到国家食品药品监督管理局颁发的重组人生长激素注射液药物临床试验批件,批件号为:2013L01515、2013L01516。同时,公司还获得注射用重组人生长激素增加“成人GHD替代治疗”适应症临床试验批件。安科生...
药品天地;专业药学;药学研究乳制品人体癌变催化剂
...增长因子。1994年,FDA(美国食品药品管理局)批准使用rBGH(重组牛生长激素),可以用于促进奶牛产奶,最高可增产15%-20%。可是增加了牛奶产量以后就发现,在这种牛奶里面IGF-1的含量也随之增高(可能不是同比率增长,但确实...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关海正药业的近忧与远虑
...总局药品审评中心通知,公司可以向国家总局申请注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(注册商标名:安佰诺)生产现场检查。这意味着该品种在药审中心的审评已进入尾声,如果现场检查顺利通过,安佰诺将获...
医药经济;生物技术;技术要闻重组人干细胞因子理化性质和生物活性分析
摘 要 干细胞因子(stemcellfactor,SCF)是一种对造血细胞有重要作用的因子,在自体外周血造血前体细胞移植、肿瘤放化疗的辅助治疗、贫血和其他血液病的治疗方面有良好的应用前景。目的:分析本所制备的rhSCF的理化性质和生...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例重组人干细胞因子理化性质和生物活性分析
摘 要 干细胞因子(stemcellfactor,SCF)是一种对造血细胞有重要作用的因子,在自体外周血造血前体细胞移植、肿瘤放化疗的辅助治疗、贫血和其他血液病的治疗方面有良好的应用前景。目的:分析本所制备的rhSCF的理化性质和生...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文我成功研制表达凝血Ⅷ因子新的重组质粒
...具有自主知识产权的重大科研成果“表达凝血Ⅷ因子新的重组质粒”日前在石家庄牛满江实验室诞生。据介绍,实验室科研人员在世界著名生物学家牛满江院士的率领下,经过艰苦攻关,近日成功研究出表达凝血Ⅷ因子的一种新的重...
行业资讯;临床快报;血液