医疗器械监督管理条例
...实性负责。第十条第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。其中,产品检验报告可以是备案人的自检报告;临床评价资料不包括临床试验报告,可以是通过文献、同...
法规文件北京市城镇居民基本医疗保险办法
...遇的退养人员和退离居委会老积极分子,个人缴费由户籍所在区县财政给予全额补助。重度残疾人员个人缴费由户籍所在区县残疾人就业保障金给予全额补助。七至十级残疾军人、城镇优抚对象、见义勇为人员等区县福利机构内...
法规文件重庆市食品安全管理办法
...相应生产许可的食品生产企业进行生产。委托双方应当到所在地区县(自治县)质量监督部门备案,提交营业执照、生产许可证和委托加工合同复印件。委托生产的食品、食品添加剂、食品相关产品,应当标明委托双方的名称、...
法规文件;管理办法前房及前房角磁性异物摘除术
...质是很重要的。⑵磁性试验:球内异物定位后,根据异物所在位置可用不同型号的电磁铁在眼球壁上做磁性试验(磁性试验阳性者为磁性异物)。前房及前房角磁性异物摘除术麻醉和术前准备表面麻醉,眼轮匝肌及结膜下浸润麻...
手术医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...疑医疗器械不良事件报告表》(报告要求见附件1),向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告。导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的可疑医疗器械不良事件,医疗器械生产企业应于发现或者知悉之日起15个工作日内,...
法规文件;工作指南放射工作人员职业健康管理办法
...证》。第六条放射工作人员上岗前,放射工作单位负责向所在地县级以上地方人民政府卫生行政部门为其申请办理《放射工作人员证》。开展放射诊疗工作的医疗机构,向为其发放《放射诊疗许可证》的卫生行政部门申请办理《...
法规文件药品不良反应报告和监测管理办法
...网络报告;不具备在线报告条件的,应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构,由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。报告内容应当真实、完整、准确。第十六条各级药品不良反应监测机构应当对本行政区域内...
法规文件;管理办法杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法
...发现质量可疑药品,应当立即停止使用,妥善保存并及时向所在地食品药品监督管理部门报告。食品药品监督管理部门应当及时依法处理,在其检验结果确定之前,医疗机构不得自行作退货、换货或者销毁处理。第三十条对已被食品...
管理办法;法规文件严重精神障碍发病报告管理办法(试行)
...任报告单位应当在10个工作日内将患者相关信息书面报送所在地的县级精神卫生防治技术管理机构。县级精神卫生防治技术管理机构接到不具备网络报告条件的责任报告单位报送的患者相关信息,应当在5个工作日内录入信息系统...
法规文件医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
...条件和管理制度。第七条医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交以下材料:(一)《医疗机构制剂许可证申请表》(见附件1);(二)实施《医疗机构制剂配制质量管理...
法规文件