医疗器械监督管理条例
...并书面说明理由。国务院食品药品监督管理部门在组织对进口医疗器械的技术审评时认为有必要对质量管理体系进行核查的,应当组织质量管理体系检查技术机构开展质量管理体系核查。第十四条已注册的第二类、第三类医疗器...
法规文件进口无食品安全国家标准食品申报与受理规定
进口无食品安全国家标准食品申报与受理规定第一条为规范进口无食品安全国家标准食品的申报与受理工作,根据《进口无食品安全国家标准食品许可管理规定》,制定本规定。第二条申请进口无食品安全国家标准食品的单位或...
法规文件麻醉药品管理办法
...当报卫生部审批。第十八条因医疗、教学和科学工作需要进口麻醉药品的,应报卫生部审查批准,发给《麻醉药品进口准许证》后,方可申请办理进口手续。第十九条出口麻醉药品,应向卫生部提出申请并交验进口国政府主管部...
法规文件中药、天然药物注射剂基本技术要求
...产企业、执行标准、检验报告、购货发票、供货协议等,进口辅料还应提供进口注册证。3.若使用未经国家食品药品监督管理局按注射途径批准生产或进口的辅料,除下述情况外,均应按新辅料与制剂一并申请注册。(1)使用...
法规文件进出口肉类产品检验检疫监督管理办法
...类产品质量安全,接受社会监督,承担社会责任。第二章进口检验检疫:第七条进口肉类产品应当符合中国法律、行政法规规定、食品安全国家标准的要求,以及中国与输出国家或者地区签订的相关协议、议定书、备忘录等规定...
法规文件;管理办法吉林省药品监督管理条例
...单位索取本条例第十六条规定的材料。药品经营企业购进进口药品,除执行本条前款规定外,还应当索取加盖供货单位或者其质量管理机构印章的下列材料,并将其保存至药品有效期满后一年,有效期不满二年的应当保存三年:...
管理条例;法规文件全国流感监测方案(2010年版)
...疑似新亚型)的毒株和阳性标本应当立即送国家流感中心复核检测。(2)省级疾病预防控制中心的实验室工作。省级流感参比中心所在的疾病预防控制中心可不再直接承担哨点医院流感样病例标本的核酸鉴定和病毒分离任务,...
流感;法规文件化妆品行政许可检验机构资格认定规范
...构公章。有关证明材料复印件应当与原件一致。省级食品药品监督管理部门出具的许可检验机构资格认定推荐意见(以下称推荐意见,见表7)一式二份,一份省级食品药品监督管理部门留存,一份随自荐报告及其他相关资料报...
法规文件进出口食品添加剂检验检疫监督管理工作规范
...品添加剂的检验检疫和监督管理工作。第二章食品添加剂进口:第四条进口食品添加剂应当符合下列条件之一:(一)有食品安全国家标准的;(二)经国务院卫生行政管理部门批准、发布列入我国允许使用食品添加剂目录的;...
法规文件;工作规范体外诊断试剂注册管理办法
...品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。进口第一类体外诊断试剂备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类体外诊断试剂由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗...
部门规章;医疗器械