药品经营质量管理规范
...。第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。第三条药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过...
部门规章直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...册申请。申请人应当是在中国境内合法登记的药包材生产企业。进口申请,是指在境外生产的药包材在中国境内上市销售的注册申请。境外申请人应当是在境外合法登记的药包材生产厂商,其进口申请注册,应当由其驻中国境内...
法规文件基础护理服务工作规范
...平指/趾甲。5.修剪过程中,与患者沟通,避免损伤甲床及周围皮肤,对于特殊患者(如糖尿病患者或有循环障碍的患者)要特别小心;对于指/趾甲过硬,可先在温水中浸泡10-15分钟,软化后再进行修剪。6.操作后保持床单位整...
北京市开办药品零售企业暂行规定
...ànyàopǐnlíngshòuqǐyèzànxíngguīdìng《北京市开办药品零售企业暂行规定》自2012年2月1日起施行。北京市开办药品零售企业暂行规定第一章总则:第一条为规范药品零售许可行为,加强药品零售准入管理,根据《中华人民共和国药...
法规文件医疗器械生产质量管理规范(试行)
...并保持记录,对确定的产品要求作出规定并形成文件,如合同、标书、订单或产品信息等,以确保生产企业有能力满足这些要求。若产品要求发生变更,应当重新评审并保持评审记录,修改相关文件并通知相关人员。第四十七条...
法规文件药品技术转让注册管理规定
...证》。第九条多个单位联合研制的新药,其新药技术转让合同应当经《新药证书》联合署名单位共同签署。第十条新药技术分别转让给多家药品生产企业的,应当由受让方分别提出申请。第十一条药品技术转让注册申请,应当在...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...证》。第九条多个单位联合研制的新药,其新药技术转让合同应当经《新药证书》联合署名单位共同签署。第十条新药技术分别转让给多家药品生产企业的,应当由受让方分别提出申请。第十一条药品技术转让注册申请,应当在...
法规文件互联网药品交易服务审批暂行规定
...力、设施和设备;(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;(八)具有保证网络正常运营和日常维护的...
法规文件高原病人手术的麻醉
...ánbìngrénshǒushùdemázuì高原病人手术的麻醉病理生理特点环境特点吸入氧浓度低。海拔每升高1000m,大气压降低9.33-10.7kpa(70-80mmhg),氧分压降低2.00kpa(15mmhg).高原环境下的生理改变1、呼吸:分钟通气量增加,paco2降低,pao2下降,动...
手术消毒供应室常规
...时可考虑设置专用下送、回收物品的通道或传送带。2.周围环境清洁,无污染源,尽可能将室外地面砖化或绿化,形成一个相对独立区域。3.地势适宜在地面4m以上,采光良好,空气流通,避免有害气体和各种粉尘飘落。4.建...