关于下发“中药说明书【主要成份】项排序内容”的通知
...、自治区、直辖市药品监督管理局按照《关于下发“药品说明书规范细则(暂行)”的通知》(国药监注〔2001〕294号文)的要求,我司组织有关专家对“中药说明书【主要成份】项”中各药味进行了取舍和排序,工作已完成,现公布...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规王乐民:中成药说明书为何难见不良反应
过半中成药不标注“药物譬戒”打开西药的说明书,关于“禁忌症”、“不良反应”、“注意事项”等有关药品的安全性信息都有详尽的描述。有些说明书中甚至连“毒理作用”、“药理作用”、“临床试验”等资料也一应俱全...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于征求利福平胶丸等药品说明书(草案)意见的函
...的后续工作要求,已组织对利福平胶丸等24个药品完成了说明书(草案)的起草、修订和规范工作。为广泛听取意见,现将其内容登录在国家药品监督管理局网站(www.sda.gov.cn)和国家药典委员会网站(www.chp.org.cn)上,请通知你...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规浅谈OTC药品
...】浅谈什么是OTC药品,OTC药品的标识及种类,OTC药品使用说明书的要求及购买OTC药品的注意事项。【关键词】OTC药品;药品标识;药品使用说明书“小病进药店,大病到医院,已逐渐成为了人们的就医习惯,特别是随着我国...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2008年第7卷第7期强生因美林致盲或赔1亿美元在华说明书未注明
...骨降低颅内压力。 “在萨曼莎当时服用的药品美林的说明书中,只有一个小小的警告,并没有提醒消费者药物存在的潜在不良副作用。”萨曼莎的辩护律师BradHenry称,是生产商和零售商向消费者隐瞒服用该药物的副作用,才...
药品天地;专业药学;药品不良反应云南白药说明书新增草乌成分
...南白药按照国家食品药品监督管理总局的规定修改了药品说明书,增加配方含草乌成分等内容,并就该成分标注警示语。新版说明书上称其成分为“国家保密配方,“本品含草乌(制),其余成分略。云南白药已有百年历...
行业资讯;临床快报;待分类信息关于修订果糖二磷酸钠制剂说明书的通知
...的药品在适应症和用法用量等方面的差异。为了科学规范说明书,正确指导临床用药,国家局组织对果糖二磷酸钠制剂的说明书进行了修订。现将修订后的注射用果糖二磷酸钠和果糖二磷酸钠注射液说明书予以公布(见附件),...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规美药监局调查拜耳避孕药或牵涉修改说明书
...前,欧盟已经要求拜耳医药修改这4款相关避孕药的药品说明书,增加最新的安全性调查结果。 记者了解到,Yasmin(优思明)是中国内地目前唯一引进的拜耳避孕药,且为处方药,2009年正式上市,由拜耳医药保健有限公司广...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于修改部分非处方药品使用说明书的通知
...(试行),国家药品监督管理局组织对部分非处方药品使用说明书进行了论证,经研究,决定对复方醋酸环丙孕酮片等11个药品使用说明书内容进行修改(见附件)。现将有关事项通知如下:一、请各省(区、市)药品监督管理局及时将...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规仁和药业:优卡丹正确使用不会损害儿童肝肾
...童肝肾有毒的成分的报道存在误读,该产品只要按照产品说明书正确使用不会对儿童产生肝肾损害。不过,公司确认产品的说明书已经修改,新生儿和1岁以下婴儿禁用该产品;公司亦确认市场上仍可以买到未修改用药说明书的...
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