WS 519—2019 X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范
...准而定期进行的质量控制检测。3.19基线值baselinevalue设备性能参数的参考值。通常由验收检测合格所获得的值建立基线值,或由相应标准给定的数值。4质量控制检测要求:4.1CT新安装及重大维修后应进行验收检测,使用中的CT应...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备质量控制检测规范WS/T 603—2018 心脏除颤器安全管理
...本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB9706.8医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求JJF1149心脏除颤器校准规范YY/T0841医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械居民健康卡终端技术规范
...日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。GB5080.7-1986设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案GB/T2423.5-1995电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ea和导则:冲击GB/T2423.6-1995电工电子...
GBZ 130—2013 医用X射线诊断放射防护要求
...摄影支撑台滤过厚度的要求;——增加了CT机、介入X射线设备可允许的最小第一半值层的内容,牙科机管电压指示的偏离和曝光时间指示的偏离等要求、同室近台操作(非普通荧光屏透视)时透视防护区测试平面剂量率控制值和...
中华人民共和国国家职业卫生标准骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
...行业标准。2.相关的国外标准ASTMF1541-02《骨骼外部固定设备标准规范和检测方法》(六)产品的预期用途:该产品通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位。(七)产品的主要风险:外固定支架的风险管理报告...
法规文件WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
...-710部分:特殊装备和场所的要求医疗场所YY/T0841医用电气设备周期性测试和修理后测试3术语和定义:GB16895.24界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1医疗器械medicaldevice为了达到对疾病、损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、...
词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理WS/T 458—2014 卫生监督现场快速检测通用技术指南
...监督现场快速检测工作的组织机构、制度、人员、设施、设备、方法、试剂耗材、质量保证、工作策划与准备、现场检测、结果报告等要求。本标准适用于各级卫生监督机构开展的卫生监督现场快速检测工作。2规范性引用文件...
中华人民共和国卫生行业标准WS/T 543.4—2017 居民健康卡技术规范 第4部分:用户卡命令集
...。表14密钥标识符的结构EXTERNALAUTHENTICATION命令使用的算法参考值(P1)编码为„00‟表示无信息。算法参考值在命令发出之前是已知的。5.4.4.3命令报文数据域:命令报文数据域中包含17个字节的数据:——第1至第8个字节为鉴别数据...
词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准中频电疗产品注册技术审查指导原则
...:主机(信号产生及控制装置)、电极、导线及其他附属设备。(三)产品工作原理:1.中频电疗法是应用频率为1kHz~100kHz的交流电(包括正弦波、脉冲波和调制波)进行治疗、康复的方法。2.目前YY91093-1999中频电疗仪主要将...
法规文件医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则(试行)
...GB19489、《移动式实验室生物安全要求》GB27421、《实验室设备生物安全性能评价技术规范》RB/T199、《病原微生物实验室生物安全通用准则》WS233的有关规定。二、选址和建筑设计:第五条检验实验室应根据工作属性、内容、服务...
医疗机构管理;法规文件