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国家药品检定机构
...文：NationalControlLaboratory，NCL[2010年版药典三部]国家药品检定机构（NationalControlLaboratory，NCL）指隶属于国务院药品监督管理部门，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
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计量单位
...术语];unitofmeasurement[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]计量单位也称测量单位（measurementunit）、单位（unit）是根据约定定义和采用的标量，任何其他同类量可与其比较使两个量之比用一个数表示。
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计量单位符号
拼音：jìliàngdānwèifúhào英文：symbolofunitofmeasurement计量单位符号也称测量单位符号（symbolofmeasurementunit）表示测量单位的约定符号。
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计量单位制
拼音：jìliàngdānwèizhì英文：systemofmeasurementunits[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]计量单位制也称单位制（systemofunits）是对于给定量制的一组基本单位、导出单位、其倍数单位和分数单位及使用这些单位的规则。
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法定计量单位
拼音：fǎdìngjìliángdānwèi英文：legalunitofmeasurement[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]法定计量单位是国家法律、法规规定使用的测量单位。
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计量溯源性
拼音：jìliàngsùyuánxìng英文：metrologicaltraceability[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]计量溯源性是指通过文件规定的不间断的校准链，测量结果与参照对象联系起来的特性，校准链中的每项校准均会引入测量不确定度。
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计量溯源链
拼音：jìliángsùyuánliàn英文：metrologicaltraceabilitychain[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]计量溯源链简称溯源链（traceabilitychain）是指用于将测量结果与参照对象联系起来的测量标准和校准的次序。
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丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
...检测人血清或血浆样品中的HCV抗体。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造：2.1专用原材料：2.1.1HCV抗原：选用重组蛋白抗原或人工合成肽抗原，应包括结构区和非...
生物制品；丙型肝炎病毒抗体；体外诊断类生物制品；诊断类生物制品 -
人免疫球蛋白
...适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生索。2制造：2.1原料血浆：2.1.1血浆的采集和质量应符合“血...
生物制品；血液制品；治疗类生物制品 -
胰岛素生物检定法
...等,供试品和标准品高低剂量所致的反应平均值应相近。检定法取健康无伤、同一来源、同一性别、出生日期相近的成年小鼠，体重相差不得超过3g，按体重随机分成4组，每组不少于10只,逐只编号,各组小鼠分别自皮下注入一种浓...
药学