冻干人凝血酶原复合物制造及检定规程
冻干人凝血酶原复合物制造及检定规程 本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆或血清,经低温乙醇法或卫生部批准的其他适宜方法提制而得的冻干制剂,并经病毒灭活处理。内含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ,主要治疗Ⅱ、Ⅶ...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程冻干流行性腮腺炎活疫苗制造及检定规程
冻干流行性腮腺炎活疫苗制造及检定规程 本品系用流行性腮腺炎病毒减毒株接种鸡胚细胞,经培育、收获病毒液后冻干制成。用于预防流行性腮腺炎。 1毒种 1.1毒种来源 应用经卫生部批准符合疫苗制造要求的流...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程皮上划痕人用炭疽活菌苗制造及检定规程
皮上划痕人用炭疽活菌苗制造及检定规程 本品系用弱毒炭疽菌株制成的活芽胞悬液。专供预防炭疽病之用。 1 菌种 1.1菌种来源 为无荚膜,水肿型,具有一定残余毒力,免疫原性较好的A16R菌株。由中国药品生物...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程生物制品国家标准品的制备和标定规程
生物制品国家标准品的制备和标定规程 1 标准品的种类和定义 国家标准品分三类: 1.1 国家标准品系指用国际标准品标定的,用于衡量某一制品效价或毒性的特定物质,其生物活性以国际单位表示。 1.2 国家...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程冻干流行性乙型脑炎活疫苗制造及检定规程
冻干流行性乙型脑炎活疫苗制造及检定规程 本品系将流行性乙型脑炎(下称乙脑)SA14-14-2减毒株病毒接种于原代地鼠肾单层细胞,经培育后收获病毒液,加保护剂冻干制成。用于预防乙脑。 1毒种 1.1毒种来源 乙...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程
...附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程 本品系由百日咳菌苗原液、精制白喉类毒素及精制破伤风类毒素用氢氧化铝吸附制成。供儿童预防百日咳、白喉及破伤风之用。 1抗原要求 1.1百日咳菌苗...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程中药材GAP认证检查评定标准(试行)
...制定药用植物种子菌种和繁殖材料的生产管理制度和操作规程。0901是否按动物习性进行药用动物的引种及驯化。0902在捕捉和运输动物时,是否有防止预防或避免动物机体和精神损伤的有效措施及方法。0903引种动物是否由检疫机...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;中药材GAP要闻岛津LC-10ATVP液相色谱操作规程
...岛津LC-10AT型高效液相色谱仪的使用。3.职责质检员对本规程的实施负责。4.规程4.1系统组成:本系统由2个LC-10ATvp溶剂输送泵(分主/A泵和副/B泵)、Rheodynenbsp;7725i手动进样阀、SPD-10Avp紫外-可见检测器、N2000色谱数据工作站和电...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器介绍与操作黄芪规范化生产
...细描述并规定了黄芪生产基地的环境条件,黄芪栽培技术规程、黄芪生产病虫害防治技术规程、黄芪采收操作规程、陇西黄芪产地初加工操作规程,黄芪的包装、储藏、运输操作规程等。包括筛选出防治黄芪根腐病的新型农药组...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;药用植物栽培管理河北出版发行《中药材生产标准操作规程》
...节缺乏规范性标准的实际,《安国市中药材生产标准操作规程(SOP)》近日正式出版发行。据介绍,这一成果借鉴《药典》和《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》,采用省科技厅数据库“检索”、“查新”等手段,给中药材...
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