肿瘤深部热疗和全身热疗技术临床应用质量控制指标(2017年版)
...三类医疗技术临床应用准入审批项目。为贯彻落实国务院行政审批制度改革要求,我委印发了《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》(国卫医发〔2015〕71号,以下简称《通知》),按照“简政放权、放管...
公文;医疗技术质量控制指标甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)
...条市州食品药品监督管理局应按本规定向社会公布被委托行政审批事项及其程序、条件等。并按要求(另行规定)上报审批的资料。第三十一条申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可的或以欺骗、贿赂等不正当手段...
法规文件;医疗器械天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类...
法规文件电动手术台产品注册技术审查指导原则
...的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》和YY/T1106-2008《...
法规文件;手术3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中3A类半导体激...
法规文件血糖仪产品注册技术审查指导原则
...的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于以电化学法和光化学法为基本原理,用...
法规文件磁疗产品注册技术审查指导原则
...的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类...
法规文件手术电极产品注册技术审查指导原则
...的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于与高频发生器和/或吸引器配套,供外...
法规文件;手术全国卫生监督机构工作规范
....1依据与范围1.4.1.1依据根据国家法律、法规、规章及有关行政审批制度改革规定。1.4.1.2范围(1)国家法律、法规、规章规定的应当备案的产品、项目、单位。(2)卫生行政部门认为应当备案的其他产品、项目、单位。1.4.2告知、承诺...
法规文件中频电疗产品注册技术审查指导原则
...北京市药品监督管理局医疗器械产品注册技术审评人员、行政审批人员及有关方面的专家共同组成,以充分利用各方面的信息和资源,综合考虑指导原则中各个方面的内容,尽量保证指导原则正确、全面、实用。
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