肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...主要技术指标:1.外观:目测检查,符合生产企业规定的正常外观要求。(一般要求试剂无杂质、无絮状物,外包装完整无破损)。2.净含量:用通用量具测量,液体试剂的净含量应不少于标示值。3.试剂空白:3.1试剂空白吸光度...
法规文件体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...内质控程序,采用合适的校准品、质控品并保持仪器处于正常状态。3.比对系统的选择比对系统应具有以下条件:(1)具有比待评价系统更好的精密度;(2)同待评价系统检测结果具有相同的单位;(3)如有参考方法应具有与...
法规文件SAA
...标免疫测定,放射免疫测定,免疫散射法或免疫浊度法。正常值:<10mg/L,由测定方法决定。化验结果临床意义:与CRP相仿,用以评估急性相反应进程。SAA是个灵敏的参数,它在炎性反应大约8h后开始升高,且超过参考范围上限...
血液生化检查;化验及医学检查;蛋白质测定胆固醇酯/总胆固醇比值
...以试剂空白调零。分别读取标准与血清标本的吸光度值。正常值:0.6~0.8∶1化验结果临床意义:(1)鉴别肝内外黄疸:阻塞性黄疸比值正常,肝细胞性黄疸比值降低。(2)增高:肝细胞损伤、病毒性肝炎早期、家族性卵磷酯胆...
化验及医学检查;血液生化检查;脂类测定血清比黏度
...不宜太长。(4)每个试样测量后应将试样杯清洗擦干。正常值:血液黏度计测定法:男:1.62~1.70mPa·s女:1.63~1.71mPa·s化验结果临床意义:(1)增高:缺血性脑卒中、心肌梗死、冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)、肺心病...
化验及医学检查;临床血液流变学检查;血液检查WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准
...、排废、供气、地面和实验台等配套设施以保障实验工作正常开展。5.1.2色谱质谱分析应设置于独立空间,并配备通风设施,宜设置独立的气体制备/存储房间。样品前处理区应设置通风橱。5.1.3全自动流水线在选择、设计、安装...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查全血铅
...红细胞ZPP标准物质的ZPP含量,结果应在其标称值范围内。正常值:(1)红细胞原卟啉的荧光光度测定法:①正常参考值:不接触铅者血EP范围57~511/μg/L(0.10~0.91/μmol/L),中位数为227μg/L(n=46)。全国范围的EP正常参考值调...
化验及医学检查;血液生化检查;血液无机物测定全血比粘度
...不宜太长。(4)每个试样测量后应将试样杯清洗擦干。正常值:锥板式血液黏度计检验法高切:男:2.70~5.20mPa·s女:1.64~4.78mPa·s中切:男:5.03~6.67mPa·s女:4.36~5.88mPa·s低切:男:8.23~10.01mPa·s女:7.67~10.29mPa·s化验结果临...
化验及医学检查;临床血液流变学检查GBZ/T 328—2023 放射工作人员职业健康检查外周血淋巴细胞微核检测方法与受照剂量估算标准
...样式参见附录B。7检测结果判断:7.1常规培养法微核率的正常参考值范围0~6‟;CB法微核率的正常参考值范围0~30‟。7.2对检测结果超出正常参考值范围者,可检查外周血淋巴细胞染色体畸变。8检测报告与归档:8.1对每位受检...
词条;法规文件;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生血清淀粉样变相关蛋白
...标免疫测定,放射免疫测定,免疫散射法或免疫浊度法。正常值:<10mg/L,由测定方法决定。化验结果临床意义:与CRP相仿,用以评估急性相反应进程。SAA是个灵敏的参数,它在炎性反应大约8h后开始升高,且超过参考范围上限...
血液生化检查;化验及医学检查;蛋白质测定