《药品注册管理办法》(局令第17号)
...所对临床试验用的药物进行抽查检验。 疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品以及境外生产的临床试验用药物,必须经国家食品药品监督管理局指定的药品检验所检验合格后方可用于临床试验...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规手术患者的护理安全管理
...单取血,认真做好“三查、“八对;“三查即查血液的有效期、血液的质量和输血装置是否完好;“八对即对患者的床号、姓名、ID号、血袋号、血型、交叉配血试验结果、血液种类和剂量。每次每名护士只取一名手...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2009年第6卷第2期图书馆党支部对馆藏外文图书进行积极核查
...。新学期伊始,馆务会决定对全部馆藏外文图书逐册进行核查,使书目数据与图书实物相吻合,并对不规范的书目数据进行修改。图书馆党支部得知这一消息后,把所有的党员和积极分子组织起来,召开动员大会,并分组排班,...
医学教育;校园动态;首都医科大学Rh(D)阴性患者贮存式自体输血1例
...l,分别于术前7、4天采集自体血:患者平卧位,用ACD-B保存血液袋从正中静脉采血,每次采血400ml,两次采血间隔3d,每次采血过程中按采血量的3倍补充晶体液,以减少低血容量反应,采集的自体血经仔细核查登记,置4℃血库专用...
合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2004年第2卷第12B期印发关于在全国开展打击制售假劣药品、医疗器械行为、整治药品流通秩序专项治理行动的意见的通知
...罪活动的重要性和紧迫性,从根本上认识到保证人民用药安全有效的责任重大和保证药品质量就是保护生产力,对于促进社会经济发展有重要意义。 在国务院的统一领导下,药品监督管理的垂直体系体系正在筹建之中,假劣...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规手足口病望预防肠道病毒71型灭活疫苗将生产
...产和质量控制关键技术瓶颈。临床试验结果显示,该疫苗安全性较好,对EV71引起的手足口病的保护率可达97.3%。为加快推动EV71疫苗注册审评顺利进行,食品药品监管总局针对该疫苗的研发特点及监管需求,通...
行业资讯;临床快报;流行病与传染病落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
...价资料的接收和相关补充申请资料的受理,组织研制现场核查和生产现场检查,现场抽取连续生产的三批样品送指定的药品检验机构进行复核检验。完成上述工作后,由省级食品药品监督管理部门汇总报送一致性评价办公室。(...
医药经济;生物技术;技术要闻督导、核查在疫情管理工作中的作用
摘要:目的强调在疫情管理工作中督导、核查对及时网络直报的重要性。方法对湖北省新华医院2005年疫情管理情况进行统计分析。结果将核查与督导工作贯穿于收卡工作始终能完全杜绝迟报、漏报现象,使网络直报的合格率达...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2006年第4卷第3期综合笔试:熟知卫生法规
...医学随访。 二、血站、单采血浆站应当对采集的人体血液、血浆进行艾滋病检测;不得向医疗机构和血液制品生产单位供应未经艾滋病检测或者艾滋病检测阳性的人体血液、血浆。血液制品生产单位应当在原料血浆投料生产...
医学教育;科教新闻关于开展药品研究机构登记备案工作的通知
...办法》,在总结试点工作的基础上,国家药品监督管理局安全监管司于2000年10月16日在北京召开了“全国药品研究机构登记备案工作会议”,邵明立副局长在会上做了重要讲话,安全监管司就在全国开展药品研究机构登记备案的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规