生物制品无菌试验规程
...瓶)以上者抽检40支(瓶)。1.2.2每瓶装量20ml以上的冻干血液制品,每柜冻干200瓶以下者抽检2瓶,200瓶及以上者抽检4瓶。6~20ml抽检量加倍。5ml和5ml以下者按1.2.1项抽检。1.3凡规定需作支原体检查的制品,均应在半成品时按亚批...
生物制品药品包装用材料、容器管理办法(暂行)
...──┤│B章厂房与│厂区环境│仓储条件│厂房│空气净化│检验部门│100││设施├────┼─────┼──────┼────┼──────┤│││26│12│50│否决项│12││├──────┼────┼────...
法规文件药用辅料生产质量管理规范
...处;有权参与审查批准生产工艺、偏差和投诉调查、质量标准、规程与检验方法的变更等。第六条质量管理负责人负责本规范的执行,定期向企业负责人报告质量体系运行情况、客户要求以及相关法规的变化情况等。企业负责人...
法规文件原料血浆
拼音:yuánliàoxuèjiāng原料血浆系以单采血浆术采集的供血液制品生产用的健康人血浆。原料血浆采集(单采知浆术)规程为确保单采血浆献血员(简称献血员)的健康及所采集血浆的质量,施行单采血浆术时必须遵守下述规定...
生物制品生物制品分装规程
...接触制品的分装容器及用具必须单独刷洗。血清类制品、血液制品、卡介苗、结核菌素等分装用具应专用,未经严格处理,不得用于其他制品。分装车间3.1分装应在100级洁净环境中进行。分装车间建筑须坚固,不易受到振动的影...
人胎盘血白蛋白
...:réntāipánxuèbáidànbái人胎盘血白蛋白系由健康人胎盘血液经盐析、辛酸钠处理的方法或卫生部批准的其他适宜方法提取,经60℃10小时加温灭活病毒素制成。白蛋白含量96%以上,含适宜的稳定剂,不含防腐剂和抗生素,专供静...
生物制品药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...各项条件。(二)组织制定和修改管理制度、技术规范和标准操作规程;定期审阅所有管理制度、技术规范和标准操作规程文件,确保所有文件适时更新。(三)制定主计划表,掌握各项分析工作的进展。(四)确保质量保证工...
WS/T 687—2020 病媒生物防制操作规程 居民区
...Residentialarea基本信息:ICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准WS/T687—2020《病媒生物防制操作规程居民区》(Proceduresforvectorcontroloperatingprogram—Residentialarea)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2020年08月17日《关于发布〈病...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;蚊虫生物防治操作规程;病媒生物WS/T 689—2020 病媒生物防制操作规程 商场超市
...landsupermarket基本信息:ICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准WS/T689—2020《病媒生物防制操作规程商场超市》(Proceduresforvectorcontroloperatingprogram—Shoppingmallandsupermarket)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2020年08月17日《关于...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;病媒生物;蚊虫生物防治操作规程WS/T 692—2020 病媒生物密度监测方法 臭虫
...ensity—Bedbug基本信息:ICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准WS/T692—2020《病媒生物密度监测方法臭虫》(Surveillancemethodsforvectordensity—Bedbug)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2020年08月17日《关于发布〈病媒生物防制操作...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;病媒生物