电动病床产品注册技术审查指导原则
...准、行业标准,并结合临床需求、自身产品的技术特点对各项指标的具体参数做出规定。1.基本尺寸床体:床体长度、床体宽度(最外缘)、整体高度(最低位置,含床垫/不含床垫)。床面:床面长度、床面宽度。配件:配件...
法规文件医疗机构药品集中采购工作规范
...购相关工作,加强对各市(地)执行情况的督促检查,将各项指标完成情况作为对市(地)目标考核的重要内容;(七)审核药品集中采购工作机构报送的采购文件及集中采购结果等;(八)组织对医疗机构和药品生产经营企业...
法规文件;工作规范中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...或总固体、专属性鉴别和含量测定、指纹图谱、微生物等指标。2.质量标准所用方法应具有充分的科学性和可行性,并经过方法学的验证,符合相应的要求。3.制法项应明确各工艺步骤及技术参数,明确所用辅料的种类、规格及...
法规文件乡镇卫生院服务能力标准(2022 版)
...A】符合“B”,并1.开展心肌损伤标志物、肿瘤标志物、血气分析、微生物等检测。2.对临床诊疗临时需要而不能提供的特殊检验项目,可委托上级医院或第三方检测中心等单位提供服务,或多院联合开展服务,但应签署医院之间...
词条;医疗机构管理;乡镇卫生院肺通气功能
...、肺炎、肺不张、麻醉、重症肌无力等通气不足性疾病,血气分析示Ⅱ型呼吸衰竭和呼吸性酸中毒;肺泡通气量增加,见于酮症酸中毒、癔病、高通气综合征等肺泡通气过度性疾病,血气分析示呼吸性碱中毒。(3)最大通气量...
遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)
...和感控技术能力建设等。监督指导医疗机构落实感染防控各项制度、规范及标准,研究制订重要耐药微生物感染的循证防控措施,降低医疗机构内耐药菌感染发生率,加强医疗废物源头分类。加强对医疗机构内保洁、保安等非卫...
词条;法规文件植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...如果完成第二项试验中的测试程序后,植入式心脏起搏器各项基本电性能参数符合制造商说明的性能规格,则可以确认符合性。对于植入式脉冲发生器的所有设置,所有保护要求都需要符合,但第二项试验中的第3条和第4条中制...
法规文件抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...效性及安全性证据充分。(三)非劣效临床试验疗效评价指标:非劣效临床试验需要预先确立一个主要疗效指标。《抗菌药物临床试验技术指导原则》规定了抗菌药物临床试验的疗效指标应当根据事先确定的临床(症状、体征)...
法规文件GBZ/T 240.26—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第26部分:慢性吸入毒性试验
...物连续染毒1年以上,观察动物的中毒表现,并进行生化指标、血液学指标、病理组织学等检查,以阐明此受试样品的慢性毒性。6试验方法:6.1受试样品:6.1.1资料收集:在开始本试验之前,应尽量搜集受试样品现有的以下各种...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;吸入毒性医疗机构临床用血管理办法
...,严格掌握临床输血适应证,根据患者病情和实验室检测指标,对输血指证进行综合评估,制订输血治疗方案。第二十条医疗机构应当建立临床用血申请管理制度。同一患者一天申请备血量少于800毫升的,由具有中级以上专业技...