WS/T 650—2019 抗菌和抑菌效果评价方法
...妨碍细菌生长繁殖作用。3.4中和剂neutralizer在杀灭微生物试验中,用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中,以及微生物表面上残留的消毒剂,使其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。4评价方法的选择原则:4.1抗菌试验与抑菌...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...úyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验技术指导原则一、概述:恶性肿瘤是严重威胁人类生命的一...
法规文件脑血流灌注显像介入试验
...liúguànzhùxiǎnxiàngjièrùshìyàn名称:脑血流灌注显像介入试验概述:脑灌注血流显像介入试验是指利用介入因素,包括药物干预、器材干预、物理干预、生理负荷(冷、热、声、光)和各种治疗等,使脑的血流灌注和功能发生改...
化验及医学检查;医学影像学血吸虫酶联免疫吸附试验
...nmiǎnyìxīfùshìyàn英文:enzymelinkedimmunosorbentassay概述:在血吸虫病的免疫学诊断中,除试用过几乎所有的各种免疫学检验方法。此外,还有以血吸虫尾蚴和虫卵作为抗原的尾蚴膜试验和环卵沉淀试验。现介绍血吸虫酶联免疫吸附...
化验及医学检查;血清学检查;补体结合试验一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定
...ángshìyànjīgòuzīgérèndìngguǎnlǐguīdìng《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》由国家食品药品监督管理总局于2013年12月10日食药监药化管〔2013〕248号发布,自2013年12月10日起实施。一次性疫苗临床试验机构资格认定管理...
法规文件皮肤过敏试验法
...贴试验适用于接触性皮炎、职业性皮炎患者;划痕试验、皮内试验适用于药疹或其它过敏性疾病患者。2.以上试验均不能在疾病发作时进行,须待反应消退数周后再做。3.皮内试验虽然准确可靠,但高度敏感患者亦有引起过敏...
医疗技术名化学药物稳定性研究技术指导原则
...后还应继续进行稳定性研究。本文为一般性原则,具体的试验设计和评价应遵循具体问题具体分析的原则。二、稳定性研究设计的要点:稳定性研究的设计应根据不同的研究目的,结合原料药的理化性质、剂型的特点和具体的处...
法规文件贴剂黏附力测定法
...245.250.055.557.480.895.5112.8131.9152175198.1227.3287.57320.4361439.5538.8试验装置:本装置主要由倾斜板、底座和接球盒等部分组成(如图)。以厚约2mm的不锈钢为倾斜板(倾角为45°),板上绘有两条相隔10mm的水平线,上线为钢球起始位置的...
WS/T 775—2021 新型冠状病毒消毒效果实验室评价标准
...新型冠状病毒消毒效果实验室评价的基本要求、病毒灭活试验方法、结果评价和注意事项。本文件适用于新型冠状病毒实验室消毒效果的检测与评价。2规范性引用文件:下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;消毒灭菌血吸虫病的皮内试验
...īchóngbìngdepínèishìyàn正常值:阴性。化验结果意义:用血吸虫成虫抗原,1:8000稀释0.03ml注入受试者前臂掌侧皮入,15min后观察局部丘疹面积,>0.8cm者为阳性。本法有较高的敏感性,阳性率高达...
化验及医学检查