麻疹血凝抑制试验试剂盒的研制与应用
...胞遇到麻疹病毒抗原时的凝集特性消失,使猴红细胞产生沉淀,这就是麻疹HI试验的原理[1,2]。但许多人的血清中含有使猴红细胞凝集的非特异性凝集物质,可使猴红细胞产生非特异性凝集,所以通常HI试验时必须对每份血清...
合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学朱家谷:浅谈中药新药临床及药学研究用样品的质量控制
中药新药的临床试验及药学研究涉及多方面的内容,需进行大量的试验研究。通过这些研究获得试验数据,以探索、了解和确认药品的安全性、有效性和质量可控性。对研究用样品进行良好的质量控制,用质量均一的样品进行研...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床完善管理运行机制,保障基层医院临床科研中试验患者的安全
...究,并且快速取得成果,在课题开展过程中,出现了违背试验过程中应该遵守的一些伦理原则,并且因此使参与试验患者的权利及生命健康受到了损害。目前患者的安全已经成为世界各国密切关注的焦点。本文探讨了目前临床科...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2007年第5卷第11期嘉兴市1995~2006年血吸虫病疫情监测分析
【摘要】 目的分析嘉兴市达到阻断血吸虫病传播标准后12年疫病情动态变化,为制订防治策略提供依据。方法采用血清学间接血凝试验(IHA)、环卵沉淀试验(COPT)、酶联免疫吸附试验(ELISA)等常规法对当地7岁以上人群开...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第1期荆州市沙市城区人群血吸虫感染调查
摘要:目的了解血吸虫疫区城区人群血吸虫感染情况。方法选择城区人群进行血吸虫血清免疫学检测,阳性者进行粪检及B超检查。结果共检测1754人,血清免疫学试验阳性129人,阳性率7.35%;受检男性1070人,阳性人数85例,阳性率7.9...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2006年第6卷第6期勃林格殷格翰进一步开放临床试验数据
...学和医学的进步,勃林格殷格翰公司决定进一步开放临床试验数据和其他与临床试验有关的文件,这些临床试验涉及已经获得上市批准的产品或研发终止的药品。该举措将允许研究者通过申请获取去除身份标志后的患者个人试验...
医药经济;生物技术;技术要闻临床试验步入适应性设计时代促进药品研发
适应性设计调整试验方案时,其内容非常复杂,必须保证第Ⅰ类错误在可控(可接受)范围内,但操作层面和具体方法学方面存在很多问题,因此必须平衡风险和收益,找到风险与速度的正确平衡点,这样才能使药品研发的期望...
药品天地;专业药学;药学研究胎儿胎心监护仪的临床应用
...。方法运用胎儿心率电子监护仪对高危孕产妇进行无激惹试验和联合试验或催产素激惹试验,并分析其临床资料。结果无激惹试验有反应中13.1%新生儿出生时Apgar评分在7分以下。联合试验阳性中新生儿Apgar评分在7分以下占81%。对...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第8期;临床医学药物临床试验中的若干伦理问题初探
【摘要】药物临床试验中,伦理问题至关重要,2003年国家食品药品监督管理局第3号局长令正式颁发了《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP),对药物临床试验中的医学伦理问题做出了明确规定。我们根据GCP的规定,结合医...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2007年第5卷第11期不同方法及试剂检测血吸虫抗体的结果比较
【摘要】目的探讨不同方法及试剂在血吸虫抗体检测中的应用价值。方法用3种方法[酶联免疫吸附试验(ELISA),间接血凝试验(IHA),金标法]、5种试剂(A和B为ELISA法,C和D为IHA法,E为金标法)对确诊血吸虫病患者血清和健...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2006年第5卷第9期