人胎盘血白蛋白
...宜方法提取,经60℃10小时加温灭活病毒素制成。白蛋白含量96%以上,含适宜的稳定剂,不含防腐剂和抗生素,专供静脉输注。主要用于治疗创伤性、失血性休克,严重烧伤以及低蛋白血症等。人胎盘血白蛋白制造及检定规程制...
生物制品脑脊液β2-微球蛋白
...竞争性结合反应,形成抗原抗体复合物。再测CSF中的β2-M含量。试剂:(1)β2-MG标准品6瓶(冻干)(2)125Iβ2-MG1瓶(冻干)(3)抗-β2-MG血清2瓶(冻干)(4)缓冲液1瓶(液体)(5)免疫分离剂1瓶(液体)操作方法:使用放射...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;脑脊液检查血浆游离血红蛋白测定
...终变为蓝紫色。根据显色深浅与标准进行比较,可测出其含量。实验方法:材料:1.2g/L邻甲联苯胺溶液2.1%H2O23.10%醋酸溶液4.分光光度计方法:1.抽取静脉血2-3ml,枸橼酸钠抗凝,离心分离血浆。2.按下表进行操作,用分光...
γ球蛋白
...成品检定液体制剂于除菌过滤后应做理化检查(残余乙醇含量≤0.03%)及热原质试验,并按亚批抽样做无菌试验。直接分装时应留样做上述实验。1.2.4冻干半成品经检定合格后及时分装,并按《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及...
纤维蛋白降解产物
...维蛋白(原)降解产物(FDP)。测定血浆(或尿液)中FDP含量的试验通常有免疫电泳法、免疫扩散法、絮状沉淀法、乳胶凝集(Fi)试验、红细胞凝集抑制试验、葡萄球菌聚集试验、反向血凝试验以及酶联免疫吸附试验等等。本...
化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查蛋白水解酶
...,减失重量不得过8%(中国药典1990年版二部附录55页)。含量测定:测定方法用微量注射器分别吸取尿激酶标准溶液10ul滴在蛋白平板上,(各滴三点)。加盖并在37℃培育18小时。取出后用卡尺测量溶圈垂直两直径。以两直径乘...
血清脂蛋白-X
...后测定LP-X中所含磷脂的无机磷,再利用常数计算出LP-X的含量。试剂:(1)乙醚(AR)。(2)3.9mmol/L十六烷三甲基溴化铵溶液。(3)过氯酸(AR)。(4)磷标准液(0.04mg/ml)见无机磷测定。(5)钼酸铵溶液:称取25g,溶于250ml5m...
化验及医学检查;血液生化检查;脂类测定人狂犬病免疫球蛋白
...用低温乙醇法,可加适宜稳定剂。若加防腐剂硫柳汞,其含量不得超过0.009%(g/ml)。1.2.2分批每批制品最少应由100名以上免疫献血员的血浆混合制成。同一制造工艺、同一容器溶解、稀释的制品作为1批;用不同滤器除菌过滤或...
丙种球蛋白
...成品检定液体制剂于除菌过滤后应做理化检查(残余乙醇含量≤0.03%)及热原质试验,并按亚批抽样做无菌试验。直接分装时应留样做上述实验。1.2.4冻干半成品经检定合格后及时分装,并按《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及...
生物学静注人免疫球蛋白(pH4)
...2.3半成品:2.3.1配制:按成品规格配制,使成品中蛋白质含量不低于50g/L,并加入适量麦芽糖或其他经批准的适宜稳定剂。2.3.2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装:应符合...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品