药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...心和药品认证管理中心以及药物临床试验机构、药品研发企业人员召开座谈会,经过数次专题研讨修改,形成征求意见稿(第一版),并于2011年1~2月期间向部分省局、药物临床试验机构、药品研发企业征求意见,初步收集汇总...
香山科学会议
...过程模拟与信息农业1998/5/694高性能计算技术展望1998/4/2193企业重建与战略管理1998/4/1492凝聚态物质研究的前沿1998/3/2491跨世纪脑科学--老年性痴呆病机理与防治1998/1/890可持续发展农业问题--我国西北干旱区可持续农业问题1997...
学术会议一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...原则一、前言:本指导原则旨在帮助和指导申请者/生产企业对一次性输注器具产品注册申报资料进行准备,以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评,提高审评工作的质量和效率。本指...
法规文件领导者的创新能力
拼音:lǐngdǎozhědechuàngxīnnénglì领导者的创新能力指领导者在种种领导活动中,善于捕捉新事物的萌芽,提出新的设想、新的方案,创造性地进行工作的能力。创造是领导者活动的根本属性,一个称职的领导者,应当是创造新...
心理学与精神病学多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。对产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查,也...
法规文件2012年国家药品不良反应监测年度报告
...报告和监测管理办法》的贯彻实施,督促药品生产、经营企业和医疗机构建立药品不良反应报告和监测制度,履行监测和报告责任。针对地市级监测机构组建时间短、人员新、经验相对缺乏等现实状况,强化培训和业务交流,提...
药品不良反应中国医药物资协会
...长俞云辉广西同济医药集团董事长柳杨西藏雄巴拉曲神水藏药厂营销中心总经理唐先伟重庆万和医药连锁有限公司董事长唐守义辽宁万邦医药有限公司总经理唐贤敏深圳市中康福制药有限公司董事长徐郁平昆山百佳惠大药房有限...
组织机构医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查,也就...
法规文件电动病床产品注册技术审查指导原则
...上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查,也就...
法规文件新食品原料申报与受理规定
...)生产或者销售的证明材料;(二)进口新食品原料生产企业所在国(地区)有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。第九条申请材料中除检验报告及官方证明文件外,原件应当逐页加盖申请单位公章或骑...
新食品原料;法规文件