黑种草子
...胚乳细胞多角形,内含油滴和糊粉粒。(2)取常春藤皂苷元对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液2~5μl和上述对照品溶液2μl,分别点于同一...
中药学;中医学;中药材注射用重组人白介素-2 (Ⅰ)
...人白介素-2(Ⅰ)]基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人白介素-2(Ⅰ)冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...理不当对实验造成的影响。(4)样本处理及保存:核酸提取前的预处理、保存条件及期限(短期、长期)、运输条件等。冷藏/冷冻样本检测前是否须恢复室温,冻融次数限制。5.【适用机型】所有适用的仪器型号,并提供与仪...
十滴水软胶囊
...缩至相对密度为1.30(50℃),减压干燥,粉碎,加入适量大豆油,与上述挥发油及樟脑、桉油混匀,制成软胶囊1000粒,即得。性状:本品为棕色的软胶囊,内容物为含有少量悬浮固体浸膏的黄色油状液体;气芳香,味辛辣。鉴...
中成药;中医学;方剂;方剂学鸡骨草
...、黄酮类、氨基酸、糖类。根含皂苷,苷元为槐花二醇、大豆皂醇A及B、广东相思子三醇(Cantoniensistriol),又含大黄酚、大黄素甲醚。药理作用:相思子碱腹腔注射,能降低小鼠肩部由葡萄球菌毒素引起的炎症反应,高浓度可...
中药学;中药材;化瘀止痛;清热利湿;全草类重组人干扰素α1b注射液
...表达人干扰素α1b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α1b制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b注射液
...表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2b制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...房,并有通风、防潮等设施。第十七条中药材的前处理、提取、浓缩等必须与其后续工序严格分开,并应有有效的除尘、排风设施。第十八条制剂室在设计和施工时,应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室的内表面应平整光滑...
法规文件黑豆
...典]概述:黑豆BlackBean,有豆中之王的美称,为豆科植物大豆的黑色种子,与黄大豆间种,种皮黑色。黑豆的别名:黑大豆、乌豆、橹豆、马料豆、料豆、枝仔豆、冬豆子、零乌豆黑豆的食用量:每餐约30克黑豆的营养价值:1.黑...
中药学;食疗;食材注射用重组人干扰素α2b(酵母)
...表达人干扰素α2b基因的酿酒酵母,经发酵、分离和高度纯化后获锝的重组人干扰素α2b冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品