小分子化合物仍领人体临床试验药物潮流
...药产品上的研发力度,但是,从首次进入人体临床试验的药物数量来看,小分子化合物仍然处于领先地位。2007年全年,药品研究网站一直在编制一份进入Ⅰ期试验的药品清单。考虑到制药公司一般会在不同的阶段宣布这类临床...
药品天地;专业药学;药学研究高风险高回报业界掀抗癌药物研发热潮
此前,辉瑞(Pfizer)公司靠心血管药物积累财富,比如降胆固醇药物立普妥(Lipitor)和降血压药洛活喜(Norvasc)。如今,作为全球最大制药公司的辉瑞,其未来却可能依附于圣地亚哥的研发部门,辉瑞在这里集中了大约1千名研...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关癌症靶向治疗药物研发:合理设计和评估是关键
...方面取得了积极的进展,但具有较好疗效的癌症靶向治疗药物还是不能满足实际需要,靶向治疗药物及其搭配诊断产品的开发与政府部门评估之间的协调也面临着诸多挑战。首先,业内对于预期用于已通过分子标记物确诊的亚群...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关高风险带来高回报业界掀起抗癌药物研发热潮
本稿来源:译言网 此前,辉瑞(Pfizer)公司靠心血管药物积累财富,比如降胆固醇药物立普妥(Lipitor)和降血压药洛活喜(Norvasc)。如今,作为全球最大制药公司的辉瑞,其未来却可能依附于圣地亚哥的研发部门,辉瑞在这里集中了大约1...
药品天地;专业药学;药学研究《药品注册管理办法》(局令第17号)附件二:化学药品注册分类及申报资料要求
...及其制剂; (3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂; (4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物; (5)新的复方制剂; (6)已在国内上市销售的制剂增加国内外均未...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药物临床试验中的若干伦理问题初探
【摘要】药物临床试验中,伦理问题至关重要,2003年国家食品药品监督管理局第3号局长令正式颁发了《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP),对药物临床试验中的医学伦理问题做出了明确规定。我们根据GCP的规定,结合医...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2007年第5卷第11期浅谈医院抗菌药物合理应用的管理
...要:目的探讨现代医院如何以有效的管理方法,控制抗菌药物的滥用,以达到最佳的治疗效果。方法建立健全抗菌药物合理使用的管理组织和制度;加强对医务人员合理使用抗菌药物的知识培训;加强对患者及其家属进行抗菌药...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2005年第5卷第2期新药临床试验,需要科学需要真实
...效的监管。这早已不是一个新问题了,但GCP的不断完善、药物研究监督管理办法(试行)的出台,都没有在实际上解决这上问题,临床试验中的造假现象依然存在。作为医生的研究者,其监管权的交叉与两个政府职能部门的矛盾...
药品天地;专业药学;药学研究结核病新药研发路漫漫
...大威胁。估计只有1%的多药耐药结核病患者接受了适当的药物治疗,而且治疗效果不佳,主要是由于服药时间较短,以及临床缺少疗效优和毒性小的结核病新药。而且到目前为止,业内还没有完成一项多药耐药结核病新药的随机...
药品天地;专业药学;药学研究本院门诊3000张处方中抗菌药物的使用调查分析
【摘要】目的调查我院门诊抗菌药物的使用情况。方法随机抽取我院门诊西药房2006年上半年处方3000张,对抗菌药物进行统计分析。结果与结论我院门诊抗菌药物使用率基本合理,合理应用要进一步改进。【关键词】抗菌药物;...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第20期