化学药物杂质研究的技术指导原则
...反映生产工艺本身的情况,了解药品中无机杂质的情况对评价药品生产工艺的状况有重要意义。对于无机杂质,各国药典都收载了经典、简便而又行之有效的检测方法。对于成熟生产工艺的仿制,可根据实际情况,采用药典收载...
法规文件抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...期、提高生存质量转变,这些改变使抗肿瘤药物临床疗效评价终点指标也出现较大改变。因此,传统的抗肿瘤药物开发模式已经变得不适宜,需要更多地探索能加快和促进开发进程的临床研究策略。本指导原则将对抗肿瘤药物临...
法规文件化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...物研发者科学合理的进行残留溶剂方面的研究,也为药物评价者提供参考。考虑到残留溶剂研究涉及的范围比较广泛,本指导原则主要对原料药的残留溶剂问题进行讨论,并以此为基础,探讨和总结药物研究过程中对残留溶剂问...
法规文件外伤性眼内炎的玻璃体抽吸和药物注射术
...的炎症,一般看不到这些情况。ERG检查对伤眼视网膜功能评价也是重要的。由于疼痛和眼睑肿胀,不能应用角膜接触电极,但可用线形或皮肤电极以及明亮的闪光刺激得到。使用的亮度可达到正常闪光刺激的10万倍,足以使光线...
眼科手术;眼外伤手术;后节眼外伤手术;外伤性眼内炎手术;手术药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...管理局(MHRA)发布了《关于对临床试验样本进行分析或评价的实验室遵循法规的指南》,提出了对分析测试实验室建立、管理和操作的指导原则;美国食品药品监督管理局(FDA)于2001年颁布了生物分析方法验证指南,成为广泛...
药物发泡灸
拼音:yàowùfāpàojiǔ英文:drugepispasticmoxibustion[湘雅医学专业词典];药物发泡灸为灸法之一。又称药物敷贴疗法、药物发泡疗法。指用有刺激性的药物敷贴于穴位处使其发泡的方法。古称天灸。常用的药物发泡灸有毛莨灸、斑蝥...
中医学;灸法;针灸学;天灸;刺法灸法学药物成瘾性
拼音:yàowùchéngyǐnxìng药物成瘾性是指精神依赖性,它使人产生一种愉快满足或欣快的感觉,并在精神上驱使用药者周期的或连续的用药欲望,产生强迫的用药行为。
药学药物依赖性
拼音:yàowùyīlàixìng药物依赖性分为精神依赖性和身体依赖性。药物依赖性是由药物与机体相互作用造成的一种精神状态,有时也包括身体状态,表现出一种强迫性地要连续或定期使用该药的行为和其他反应,目的是要感受它...
药学药物渗出
拼音:yàowùshènchū英文:infiltrationofdrug药物渗出指静脉输液过程中,非腐蚀性药液进人静脉管腔以外的周围组织。
静脉输液药物外渗
拼音:yàowùwàishèn英文:extravasatioNofdrug药物外渗指静脉输液过程中,腐蚀性药液进入静脉管腔以外的周围组织。
疾病