口岸药品检验所
拼音:kǒuànyàopǐnjiǎnyànsuǒ口岸药品检验所是经国务院卫生行政部门授权的,负责进出口药品质量监督、检验的专业性机构。未经口岸药检所检验合格的药品,禁止销售使用。我国法定的口岸药检所有:中国药品生物制品检定...
药品注册商标
拼音:yàopǐnzhùcèshāngbiāo药品注册商标是为了保证药品质量,保障人民身体健康,维护药品生产企业和药品经营企业的正当利益,根据《药品管理法》和《商标法》的规定,除中药材、中药饮片外,药品必须使用注册商标;未...
毒性药品管理品种
拼音:dúxìngyàopǐnguǎnlǐpǐnzhǒng①毒性中药品种:砒石(红砒、白砒)、砒霜、生川乌、生马钱子、生甘遂、雄黄、生草乌、生白附子、生附子、水银、生巴豆、生千金子、生半夏、斑螫、青娘虫、生天仙子、生南星、红粉、...
药品生产和质量管理规范
拼音:yàopǐnshēngchǎnhézhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice;GMP药品生产和质量管理规范(GMP)是联合国世界卫生组织于1969年制订的关于药品质量管理的文件(全称GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDr...
法规文件药品安全试验规范
拼音:yàopǐnānquánshìyànguīfàn英文:Standardofsaftytestofmedicinesandchemicalreagents药品安全试验规范简称GLP,是实验条件下,进行药理、动物试验(包括体内和体外试验)的准则,是保证药品安全有效的法规。该规范系世界卫生组织(...
法规文件国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知
拼音:guójiāwèishēngjiànkāngwěibàngōngtīngguānyújiāqiángyīliáojīgòumázuìyàopǐnhédìyīlèijīngshényàopǐnguǎnlǐdetōngzhī基本信息:《国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》由国家卫生健康...
法规文件;通告公告第二批国家重点监控合理用药药品目录
拼音:dìèrpīguójiāzhòngdiǎnjiānkònghélǐyòngyàoyàopǐnmùlù基本信息:《第二批国家重点监控合理用药药品目录》由国家卫生健康委办公厅于2023年1月13日《国家卫生健康委办公厅关于印发第二批国家重点监控合理用药药品目录的...
词条;法规文件;合理用药湖北省药品管理条例
...必须审查供货企业的资质和质量保证体系,执行进货检查验收制度,并有真实完整的药品购(销)记录。省药品监督管理部门确定的药品生产、经营企业和使用单位应当对药品购(销)记录实行电子化管理。第四十一条建立健全...
法规文件国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
拼音:guójiāshípǐnyàopǐnjiāndūguǎnlǐjúyàopǐntèbiéshěnpīchéngxù《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2005年11月18日起施行。第一章总则第一条为有效预防...
法规文件验收控制限
...与评价名词术语];ACL[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]验收控制限是指验收控制图中根据一些特殊需要,只要子组变异在统计受控下仅由随机原因引起,则允许过程水平在其间变动的控制限。
通用术语