药品集中采购监督管理办法
...定本办法。第二条药品集中采购监督管理工作遵循实事求是、依法办事、惩防结合、预防为主的原则,坚持加强监督与规范管理相结合。第三条药品集中采购监督管理工作实行分级负责、以省级为主,相关职能部门按照法定权限...
法规文件;管理办法国家食品药品监督管理局听证规则(试行)
...听证会的时间和地点;(三)当事人、利害关系人姓名或名称;(四)听证主持人、听证员、记录员的姓名和职务;(五)提出回避申请的期限、途径;(六)听证时享有的权利和义务;(七)其他需要通知的事项。第十四条听...
法规文件国家发展改革委关于加强药品市场价格行为监管的通知
...由经营者自主制定的同时,加强药品市场价格行为监管,是维护药品市场价格秩序和保障药品价格改革顺利实施的重要措施,也是价格主管部门推进职能转变、工作重心加快转向事中事后监管的必然要求,务必高度重视、精心组...
药品安全“黑名单”管理规定(试行)
...网站上予以转载。第十条公布事项包括违法生产经营者的名称、营业地址、法定代表人或者负责人以及本规定第七条第二款规定的责任人员的姓名、职务、身份证号码(隐去部分号码)、违法事由、行政处罚决定、公布起止日期...
法规文件药品生产质量管理规范(1998年修订)
...允许的正常偏差。标准操作规程:经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。生产工艺规程:规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量,以及工艺、加工说明、注意事项,包括生产过程中控制的一个或一套文...
法规文件药品生产质量管理规范认证管理办法
...企业药品生产许可证明文件所载明相关内容相一致。企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的,可以药品生产许可证明文件为凭证,企业无需申请《药品GMP证书》的变更。第三十二条《药品GMP证书》有效期内,与质量...
全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案
...的企业,要详细报告违法违规行为及处理情况,包括企业名称、违法违规事实、处理依据、处理结果;警告、责令限期整改、停产整顿及罚款、收回药品GMP或GSP证书以及吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的情况统计...
医疗机构药品集中采购工作规范
...业必须提供合法生产的药品,并按照药品购销合同规定的通用名、剂型、规格、包装、品牌、价格和效期等及时供货,不得提供集中采购入围药品目录外的药品。药品生产经营企业未按合同生产、供应药品的,应当支付一定比例...
法规文件;工作规范药品召回管理办法
...告应当包括以下内容:(一)召回药品的具体情况,包括名称、批次等基本信息;(二)实施召回的原因;(三)调查评估结果;(四)召回分级。召回计划应当包括以下内容:(一)药品生产销售情况及拟召回的数量;(二)...
法规文件推进药品价格改革的意见
...:推进药品价格改革、建立科学合理的药品价格形成机制是推进价格改革的重要内容,也是深化医药卫生体制改革的重要任务,对于加快完善现代市场体系和转变政府职能,促进医疗卫生事业和医药产业健康发展,满足人民群众...