济南市医疗机构使用药品管理办法(修订)
...以国家各级医药供应单位为进货主渠道,严禁从无《药品经营企业许可证》的单位和私人药贩手中购药。严禁购买无批准文号、无注册商标、无厂牌名称的药品,严禁购买假、劣药品。第九条医疗机构的药房应当全封闭隔离,必...
管理条例;法规文件药品包装用材料、容器管理办法(暂行)
...和国药品管理法》的规定,制定本办法。第二条凡生产、经营药包材和使用药包材包装药品的,须符合本办法规定。第三条国家对药包材实行产品注册制度。国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照统一...
法规文件甘肃省药品监督行政处罚自由裁量实施标准(试行)
...业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。情节轻微,生产、销售金额不足5000元,符合从轻处罚情形的没收违法生产、销售的药品和...
法规文件药品说明书和标签管理规定
...改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签。第十四条药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应。药品生产企业...
法规文件浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...疗器械产品注册证书;(二)从药品批发企业、医疗器械经营企业首次采购药品、医疗器械的,应当查验《药品经营许可证》、药品批准证明文件或者《医疗器械经营企业许可证》、医疗器械产品注册证书;(三)采购进口药品...
管理办法;法规文件药品电子监管技术指导意见
...并按规定在中国药品电子监管网系统核注核销药品生产、经营相关数据。(三)药品生产企业可按照《关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知》(食药监办〔2008〕153号)中的《药品电子监管码印刷规范》,根据实际情...
法规文件2012年国家药品不良反应监测年度报告
...反应报告和监测管理办法》的贯彻实施,督促药品生产、经营企业和医疗机构建立药品不良反应报告和监测制度,履行监测和报告责任。针对地市级监测机构组建时间短、人员新、经验相对缺乏等现实状况,强化培训和业务交流...
药品不良反应医疗机构药品监督管理办法(试行)
...药品购进和储存:第六条医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购,禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购。医疗机构因临床急需进口少量药品的,应...
管理办法;法规文件2010年国家药品不良反应监测年度报告
...告按照来源统计,来自医疗机构的占84.7%、来自药品生产经营企业的占12.7%、来自个人的占2.5%。医疗机构仍是报告的主要来源,企业报告的比例与2009年相比略有增长。按照报告人职业统计,医生报告占48.5%、药师报告占20.8%、护...
法规文件国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
...审批意见通知件》,并说明理由。第二十八条药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现与特别批准的突发公共卫生事件应急所需防治药品有关的新的或者严重的药品不良反应、群体不良反应,应当立即向所在地省、自治区、直辖...
法规文件