药品包装用材料、容器管理办法(暂行)(局令第21号)
《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自2000年10月1日起施行。 局长:郑筱萸 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规风险点较高品种和机构将被重点核查
8月12日上午,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心(下称总局核查中心)在京召开药物临床试验数据自查核查工作推进会,布置《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)》(下称117号文)附件所列...
药品天地;专业药学;药学研究《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号)
国家食品药品监督管理局令 第13号 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,本办法自公布之日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发药品零售跨省连锁试点企业条件的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门: 根据《关于进行药品零售跨省连锁企业试点工作的通知》(国药管市[2000]165号(以下简称《通知》)的安排,现将我局在调查研究基础上制定的《药品零售...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规撑起中药专利保护伞
在我国新的药品注册办法中,知识产权保护被提到了突出位置,特别强调“申请入应当对所申请注册的药物或者使用的处方、工艺等,提供在中国的专利及其权属状态说明,以及对他人的专利不构成侵权的保证书,承诺对可能的...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药南方周末:乙肝疫苗风波的冲突和反思
...在日本被形象地称为“恶魔抽签。疫苗作为一种特殊药品,要求实行最严格的监管,其整体安全性是高于治疗性药品的。但公众对疫苗风险认知不足和情绪效应,超出了实际风险很多倍。学者们也观察到,从2005年安徽泗县疫...
行业资讯;临床快报;肝胆病中药走向世界不能迷失自我
——访国家药监局药品认证中心曹彩处长本报记者赵雯 入世后,关于中药国际化的方式与途径问题始终是行业内外关注的热点之一,有关各方也在进行积极探索。日前,记者就此问题采访了在医药行业工作多年、对相关情况...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药关于甘露聚糖肽有关知识产权问题的意见
四川省食品药品监督管理局: 你局《关于成都利尔药业有限公司的甘露聚糖肽系列产品专利保护的请示》(川食药监〔2006〕56号)收悉。现就药品注册与知识产权问题提出如下意见: 一、《行政许可法》第三十八条第一...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中国药学会学术年会:对话中国新药研发
...二,强化监管,重视仿制药研发。特别重视仿制药与被仿药品的生物等效性,提高仿制门槛。比较印度和美国的药品研发经验,如果没有很高的仿制药水平,创新药物无从谈起。第三,切实注重新药研发。我们不反对新药研发以...
医学教育;学术活动替加色罗相关信息问答
... 6、我国对替加色罗采取了哪些措施? 国家食品药品监督管理局要求,自2007年6月8日起,药品生产、经营、使用单位应暂停生产、销售和使用马来酸替加色罗各类制剂,已上市药品由生产企业负责收回;暂停马来酸替加...
药品天地;专业药学;药品不良反应