保健食品注册管理办法(试行)
...shìxíng)《保健食品注册管理办法(试行)》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2005年7月1日起施行。第一章总则第一条为规范保健食品的注册行为,保证保健食品的质量,保障人体食用安全,根据《中华人民共和国...
法规文件一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...使用真空采血管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类一次性使用真空采血管的...
法规文件中药注射剂安全性再评价工作方案
...作方案》国食药监办〔2009〕28号2009年01月13日发布根据《药品管理法》第三十三条和《药品管理法实施条例》第四十一条规定,国家局制定中药注射剂安全性再评价工作方案。一、工作原则和目标按照“全面评价、分步实施、客观...
法规文件医疗器械经营监督管理办法
...疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第8号)公布,自2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布的...
部门规章;医疗器械;法规文件一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性使用无菌导尿管产品的技术...
法规文件胃管产品注册技术审查指导原则
...dǎoyuánzé《胃管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。胃管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范胃管产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握...
法规文件医疗机构临床决策支持系统应用管理规范(试行)
...但不限于法律法规、部门规章、规范性文件,国家认可的药品说明书、医疗器械注册证、临床路径、临床诊疗指南、技术操作规范、标准、医学教材、专家共识、专著、文献等。(二)临床知识库应及时更新,更新周期一般不长...
词条;法规文件;医疗机构管理;管理规范医药分开综合改革实施方案
...保联动,增强改革的系统性、整体性和协同性。通过取消药品加成,设立医事服务费,转变公立医疗机构运行机制,规范医疗行为;通过医药产品阳光采购、医保控费等措施,降低药品、器械、耗材等的虚高价格和费用;规范医...
政策文件医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
...、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年7月8日起施行。2014年10月1日起,《医疗器械说明书和标签管理规定》开始实施,本规章同时废止。医疗器械说明书、标签和包装标...
部门规章;医疗器械药品广告审查发布标准
拼音:yàopǐnguǎnggàoshěncháfābùbiāozhǔn《药品广告审查发布标准》已经中华人民共和国国家工商行政管理总局和国家食品药品监督管理局决定修改,自2007年5月1日起施行。第一条为了保证药品广告真实、合法、科学,制定本标...
法规文件