肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...cèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则一、前言:本指导原则...
法规文件湖北省药品使用质量管理规定
...不合格药品不得出库使用。第五章药品调配:第二十四条注册的执业医师和执业助理医师(以下统称医师)应当按照处方管理的有关规定开具处方。处方的审核、调配应当由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(...
法规文件心理治疗
...治疗的前奏。收集资料式会谈就是要了解来访者都有哪些需要帮助的问题,这些问题对他产生了哪些影响,他自己怎样看待这些问题,与这些问题有关的各种人物、条件、环境因素都有哪些,与来访者的性格、个人生活环境、经...
心理学与精神病学;医疗技术名药物
...安全性试验在美国,新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前,必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的安全性。首先进行动物试验,搜集有关药物动力学(吸收、分布、代谢、...
气功学国家食品药品监督管理局保健食品化妆品指定实验室管理办法
...指定实验室主要任务是根据保健食品化妆品监管和发展的需要,在保健食品化妆品检验检测技术、安全功效评价、风险控制等重点领域,开展科技攻关,解决基础性、关键性和前瞻性技术问题,培养科研和检测技术人才,全面提...
法规文件无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...hùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月30日食药监办械函[2009]519号印发。无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则一、前言:无源植入性医...
法规文件2012年国家药品不良反应监测年度报告
...使用。在一般情况下,凡是口服可以有效控制病情的就不需要注射给药,能够肌内注射的就不应静脉注射,即遵循“能口服不注射,能肌注不静注”的给药原则。如果必须注射给药,应尽可能减少注射次数,可采用序贯给药的方...
药品不良反应宁波市药品生产监督管理办法
...当按新辅料有关规定申报,待国家食品药品监督管理部门注册批准后方可用于药品生产。第十三条药品生产企业应当对药品生产使用的原料、辅料在使用前按批次进行全检。药品生产企业应当配备与所使用药用原料、辅料相适应...
管理办法;法规文件国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知
...师应当按照有关规定,经过医疗机构组织的麻精药品使用知识和规范化管理的培训并考核合格后,方可获得相应麻精药品处方权或麻精药品调配资格。医疗机构要针对麻精药品使用的全过程,进一步细化、完善具体操作流程和规...
法规文件;通告公告药品类易制毒化学品管理办法
...报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门;需要恢复生产的,应当经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对企业的生产条件和安全管理情况进行现场检查。第十一条药品类易制毒化学品生产企业变更生...