《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）

国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第12号　　《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。　　　　　　　　　　...

《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）

国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第12号　　《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。　　　　　　　　　　...

关于印发《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定（试行）》的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为加强医疗器械生产企业日常监督，保障医疗器械的安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产企业监督管理办法》，我局制定了《医疗器械生产企业日常监督调度管理...

《医疗器械标准管理办法》（试行）（局令第31号）

国家药品监督管理局局令第31号《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。局长：郑筱萸二○○二年一月四日医疗器械标准管理办法（试行）...

关于实施《药品注册管理办法》（试行）有关事项的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：《药品注册管理办法》（试行）（以下简称《办法》）已于2002年12月1日施行。为做好《办法》实施过程中的衔接工作，现将有关事项通知如下：一、2002年12月1日前省级药品监督管理部门...

关于印发《进口药品注册的有关要求（暂行）》的通知

中国药品生物制品检定所，国家药品监督管理局药品审评中心，各有关单位：为进一步完善进口注册的管理工作，规范审批程序，提高工作效率，保证审评质量，我局制定了《进口药品注册的有关要求（暂行）》，现予印发，请...

关于体外诊断试剂实施分类管理的公告

为做好体外诊断试剂的监督管理工作，国家药品监督管理局曾于2001年7月印发了《关于规范体外诊断试剂管理的意见的通知》（国药监办〔2001〕357号），明确了国家药品监督管理局有关司室在体外诊断试剂管理工作中的职责分工...

关于印发2001年全国医疗器械监督管理工作会议总结的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品监督管理局各医疗器械质量检验中心，中国医疗器械质量认证中心，国家药品监督管理局医疗器械产品审查注册中心：　　2001年全国医疗器械监督管理工作会议已于2001年2月21日...

医疗器械监督管理条例

...、替代、调节；　　（四）妊娠控制。　　第四条国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。　　县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。　　国务院药品监督管理...

关于防治“非典”期间执行医用一次性防护服和医用防护口罩国家标准有关问题的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：　　2003年5月11日，全国防治非典型肺炎指挥部后勤保障组发布《关于防治非典型肺炎期间执行医用一次性防护服和医用防护口罩国家标准有关问题的紧急通知》（后勤保障〔2003〕1号），...