一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...使用真空采血管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类一次性使用真空采血管的...
法规文件电动病床产品注册技术审查指导原则
...ánzé《电动病床产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。电动病床产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范电动病床的技术审评工作,帮助审评人员理解...
法规文件助听器产品注册技术审查指导原则
...oyuánzé《助听器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。助听器产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范助听器类产品的技术审评工作,帮助审评人员理...
法规文件心电图机产品注册技术审查指导原则
...ánzé《心电图机产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。心电图机产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范心电图机类产品的技术审评工作,帮助审评人员...
法规文件定制式义齿产品技术审查指导原则
...oyuánzé《定制式义齿产品技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。定制式义齿产品技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范定制式义齿产品的技术审评工作,帮助审评人员...
法规文件牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
...牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范牙科综合治疗机的技术审评工作,帮助...
法规文件新药注册特殊审批管理规定
...文:第一条为鼓励研究创制新药,有效控制风险,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第二条根据《药品注册管理办法》第四十五条的规定,国家食品药品监督管理局对符合下列情形的新药注册申请实行特殊审批:(一)...
法规文件医疗器械生产监督管理办法
...医疗器械生产监督管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第7号)公布,自2014年10月1日起施行。2004年7月20日公布的...
部门规章;医疗器械电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...压计(示波法)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范电子血压计(示波法)类产品的...
法规文件肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)》由北京市药品监督管理局于2013年4月24日印发,自2013年4月24日起实施。肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理...
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