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外科纱布敷料（第二类）产品注册技术审查指导原则
...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《外科纱布敷料（第二类）产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。外科纱布敷料（第二类）产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范外科纱布敷料（...
法规文件 -
出口蜂蜜检验检疫管理办法
...监督管理工作。第四条国家对出口蜂蜜加工企业实行卫生注册制度。未获得卫生注册的出口蜂蜜加工企业生产的蜂蜜不得出口。第五条出口蜂蜜检验检疫内容包括品质、规格、数量、重量、包装以及是否符合卫生要求。出口蜂蜜...
法规文件；管理办法 -
国家药品检定机构
...，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
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药品医疗器械飞行检查办法
...条）。“对内”，可以根据现场检查反馈的情况及时启动注册、安监、稽查等各部门应对协调机制，在检查过程中和检查结束后发现违法行为时均可以立案查处。“对外”，可以联合公安机关等有关部门共同开展飞行检查（第九...
部门规章；药品；医疗器械 -
胃管产品注册技术审查指导原则
...：wèiguǎnchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《胃管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。胃管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范胃管产品的技术...
法规文件 -
气管插管产品注册技术审查指导原则
...guǎnchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《气管插管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。气管插管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范气管插管产...
法规文件 -
一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...cèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规...
法规文件 -
新药技术转让注册管理规定
...11月09日发布第一节基本要求第一条为规范药品技术转让注册行为，保证药品的安全有效和质量，根据《药品注册管理办法》，制定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批，包括申报和审批的程序、资...
法规文件 -
抚顺市药品和医疗器械监督管理规定
...许可证》复印件，以及加盖供货单位原印章的《医疗器械注册证》复印件。购进原材料、配件属于无菌类产品的，索取的证明文件应当保存至产品有效期满后一年；没有有效期的，应当保存至产品销售后或者停止销售后三年；属...
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全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...cèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规...
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