关于征求对《药品经营许可证管理办法》（征求意见稿）修改意见的函

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为加强《药品经营许可证》管理，规范药品经营行为，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关法律、法规和规定，我局起草了《药品经营许...

关于修订印发《执业药师注册管理暂行办法》的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门，新疆生产建设兵团卫生局、医药管理局：根据人事部、国家药品监督管理局《执业药师资格制度暂行规定》（人发[1999]34号），为加强执业药师管理，规范...

关于药品生产企业异地设立药品储存仓库进行试点的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，工商行政管理局：为规范药品生产企业跨地区销售药品行为，保证药品生产企业在跨地区合法销售药品时的药品供应，国家药品监督管理局和国家工商行政管理总局决定对药品生产企业跨...

《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》（局令第21号）

国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第21号　　《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。　　...

中华人民共和国药品管理法

中华人民共和国药品管理法(1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，1984年9月20日中华人民共和国主席令第18号公布)　　第一章　总则　　第一条　为加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，...

过期药品回收问题与对策

...会经济的快速发展，人民健康观念的提高，家庭中储备的药品品种与数量不断增多，过期药品的问题给家庭造成较大的浪费，同时给社会、环境、人民健康带来潜在的安全隐患。如何有效地回收处理过期药品将是我们必须面对和...

关于印发2001年加强药品市场监督管理努力促进药品流通体制改革意见的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：　　为进一步规范药品流通秩序，加大对制售假劣药品违法行为的打击力度，促进药品流通体制改革，我局制定了“2001年加强药品市场监督管理，努力促进药品流通体制改革的意见”，...

关于印发《药品经营质量管理规范实施细则》的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：　　为贯彻执行《药品经营质量管理规范》(国家药品监督管理局令第20号，以下简称《规范》)，根据《规范》第八十六条的规定，我局制定了《药品经营质量管理规范实施细则》(以下简...

发展药品现代物流刍议

发展药品现代物流，是深化药品流通体制改革，促进药品经营企业规模化、规范化和进一步规范药品流通秩序的重要措施。本文就如何运用现有的药品监管政策，促进药品现代物流发展，报告如下。　　1背景与问题　　药品经...

关于征求对《药品不良反应监测管理办法（试行）》修改意见的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，卫生厅（局）：实施药品不良反应（下称ADR）报告制度是做好ADR监测工作的关键。自1999年11月国家药品监督管理局和卫生部制定下发《药品不良反应监测管理办法（试行）》（下称《试行...