放射性药品管理办法

拼音：fàngshèxìngyàopǐnguǎnlǐbànfǎ1989年1月13日发布施行。第一章总则第一条为了加强放射性药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法口的规定、制定本办法。第二条放射性药品是指用于临床诊...

2011年国家药品不良反应监测年度报告

...应监测年度报告药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。自1988年我国试行药品不良反应监测制度以来,药品不良反应监测已成为发现药品安全性信息、加强药品安全监管、促进临床安全合...

药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则

拼音：yàopǐnhéyīliáoqìxièxíngzhèngchùfácáiliàngshìyòngguīzé《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》由国家食品药品监督管理局于2012年11月2日国食药监法[2012]306号印发，自2013年1月1日起实施。药品和医疗器械行政处罚裁量适...

含量均匀度

...剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片（个）含量符合标示量的程度。含量均匀度检查法：除另有规定外，片剂、硬胶囊剂或注射用无菌粉末，每片（个）标示量不大于25mg或主药含量不大于每片（个）重量25%者；内容物非均...

药品安全“黑名单”管理规定（试行）

拼音：yàopǐnānquán“hēimíngdān”guǎnlǐguīdìng（shìxíng）《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》由国家食品药品监督管理局于2012年8月13日国食药监办[2012]219号印发，自2012年10月1日起施行。药品安全“黑名单”管理规定（试...

含量均匀度检查法

...、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片(个)含量偏离标示量的程度。凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重(装)量差异。除另有规定外，取供试品10片(个)，照各药品项下规定的方法，分别测定每片以标示量为100的相对含量X，...

食品药品投诉举报管理办法（试行）

拼音：shípǐnyàopǐntóusùjǔbàoguǎnlǐbànfǎ（shìxíng）《食品药品投诉举报管理办法（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年12月29日国食药监办[2011]505号发布，自2011年12月29日起实施。食品药品投诉举报管理办法（试行）第...

哈西奈德溶液

...olution含量或效价规定：本品含哈西奈德（C24H32ClFO5）应为标示量的90.0%～110.0%。性状：本品为无色澄清液体，可微显黏性。鉴别：在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致...

非药用类麻醉药品和精神药品列管办法

拼音：fēiyàoyònglèimázuìyàopǐnhéjīngshényàopǐnlièguǎnbànfǎ《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》（公通字〔2015〕27号）由公安部国家卫生计生委、食品药品监管总局、国家禁毒办于2015年9月24日印发，自2015年10月1日起实施...

辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法

...）药械采购验收；（二）药械出入库复核；（三）药械质量问题报告以及不良反应（事件）的监测和报告；（四）药品调配和复核及药品保管养护；（五）药品有效期监控；（六）制剂的配制、保管和使用；（七）医疗器械使用...