抗真菌药固体制剂微生物限度检查方法的建立
...剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法[1],各国药典标准均收载[2,3],分为强制性的和非强制性的限度标准。中国药典2005年版增加方法验证的要求,更有效地确保微生物限度检查方法的可靠性。不同的品种、不同的剂...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第11期聚丙烯酸树脂(胃溶型IV)
... 检查:溶液的颜色取供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在420nm波长处测定吸收度不得过0.20。干燥失重取本品,在110℃干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。炽灼残渣...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分药物制剂技术与设备(教育部高职高专规划教材)
...二、药物制成剂型的目的第三节药物制剂的工作依据一、药典与药品标准二、处方三、GMP等相关法规第四节药物制剂技术与设备的发展一、药物制剂技术的发展二、药物制剂设备的发展思考题第二章制剂生产中基本的单元操作第...
医源资料库;医源书店;药学克拉维酸钾羟氨苄青霉素片
...间应一致。 检查:水分取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,含水分不得过7.0%。溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1990版二部附录60页第一法),以900ml水为溶剂,转速为每分钟75转,...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分常规药物制剂一般质量分析方法概述
...加成分的存在,常常影响对主药的测定。且不同的剂型,药典对它们又提出不同的要求,因此,常使问题复杂化。通常,制成制剂的原料,都应符合药用规格要求后方可投料,并按一定的生产工艺制备,故没有必要在制剂分析中...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂正清风痛宁缓释片
...3)取含量测定项下的供试品溶液,照分光光度法(中国药典1995年版一部附录VA)测定,在265nm的波长处有最大吸收。(4)取本品细粉适量(约相当于盐酸青藤碱40mg),加乙醇5ml,超声处理中华人民共和国国家药品监督管理局发...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分硝酸咪康唑阴道片
...9:1)制成每1ml中含0.4mg的溶液,滤过,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在264、272与280nm的波长处有最大吸收。(3)取本品的细粉适量(相当于硝酸咪康唑20mg),照氧瓶燃烧法(中国药典1995年版二部附录ⅦC)...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分药学专业知识(二)
... 二、药剂学的分支学科 三、药剂学的发展 四、药典及国家药品标准简介第二章 片剂 第一节 概述 一、片剂的概念和特点 二、片剂的种类和质量要求 第二节 片剂的常用辅料 一、填充剂 二、湿润...
医源资料库;医源书店;职业资格考试氧瓶燃烧法测定环丙沙星的含量
...法称取环丙沙星对照品约20mg精密称定。依法(参见中国药典2000版)进行氧瓶燃烧。转移定容至100ml容量瓶中,加水至刻度,摇匀,备用。21.2标准液的配制精密量取定容好的环丙沙星对照品溶液1.0、2.0、3.0、3.5、4.0、5.0、6.0ml...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第11期甲磺酸氨氯地平片
...溶解并稀释至刻度,作为对照品溶液。照色谱法(《中国药典》1995年版二部附录)试验,吸取上述溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以二氯甲烷-甲醇-冰乙酸(7:1:2)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(365nm)下...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分