中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的项目,以便客观、全面地评价药品的稳定性。一般以质量标准及中国药典制剂通则中与稳定性相关的指标为考察项目,必要时,应超出质量标准的范围选择稳定性考察指标。有效成份...
法规文件化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...本指导原则主要针对化学药物口服缓控释制剂,对其药学研究工作的基本思路、基本原则、一般方法等进行阐述,以期为药品注册申请人的相关研发工作提供参考。研制已有国家标准的缓控释制剂,亦可在参考《已有国家标准化...
洪涛
...程院院士。现任中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所研究员,病毒形态学研究室主任,1986年被国家人事部命名为“国家有突出贡献的中青年科学家",1990年起享受政府特殊津贴。1995年当选为中国工程院院士,同时兼任中华医学会...
人物百科;现代证的规范化研究
...频度,进行相关性分析,使规范化的辨证标准建立在比较客观的基础上。数学方法主要用于建立证候的数学模型。除通过相关性调查建立逐步回归方程以外,还可以运用模糊数学原理,用约定的模糊截集,来规范随机的症状和体...
中医学微生物遗传学
...是以病毒、细菌、小型真菌以及单细胞动植物等微生物为研究对象的遗传学分支学科。微生物有个体小、生活周期短、常能在简单的合成培养基上迅速繁殖等特点,并且可以在相同条件下处理大量个体,所以是进行遗传学研究的...
生物学人体科学
...:réntǐkēxué英文:Anthropicscience人体科学是研究人和人在客观环境中所处功能态的学问。是现代科学技术体系中的一个重要部门。本世纪70年代末由我国著名科学家钱学森倡导创立。人体科学是医学科学的基础学科,其成就正为...
学科名中药、天然药物注射剂基本技术要求
...的指导作用有限。中药、天然药物注射剂的开发需要通过研究充分说明其安全性、有效性及必要性,并保证其质量的可控性。二、立题依据中药、天然药物注射剂的处方(配伍及配比)及临床使用方法的确定,需要有相关的药效...
法规文件詹启敏
拼音:zhānqǐmǐn詹启敏,中国医学科学院肿瘤研究所研究员、北京协和医学院教授、博士生导师,教育部长江学者、国家杰出青年基金获得者、国家基金委创新群体首席专家、新世纪百千万人才工程国家级人选、国家973重大基础...
人物百科;现代药物临床试验质量管理规范
...效性试验,均须按本规范执行。第四条所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附录1),即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。第二章临床试验前的准备与必要条件第五条...
法规文件肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...éyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则----研究设计、数据分析、给药方...
法规文件