WS/T 659—2019 多参数监护仪安全管理
...:4.2.1医疗机构主管领导应履行下列职责:a)对监护仪的质量与安全负有领导责任;b)确定逐级安全责任,落实管理制度和安全操作规程;c)保障适量的医学工程技术人员的配备。4.2.2医疗业务管理部门应履行下列职责:协调监护...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗设备化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...程中药理毒理、制剂、临床等研究提供合格的原料药,为质量研究提供信息,通过对工艺全过程的控制保证生产工艺的稳定、可行,为上市药品的生产提供符合要求的原料药。本指导原则旨在反映原料药制备研究的基本规律,并...
法规文件2010年版药典一部附录XVIII
...中华人民共和国药典》2010年版一部附录XVIII附录XVIIIA中药质量标准分析方法:验证指导原则:中药质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法是否适合于相应检测要求。在建立中药质量标准时,分析方法需经验证;在处方、...
2010年版药典附录全国慢性病预防控制工作规范(试行)
...培训辖区慢性病防控队伍,提高慢性病监测和干预工作的质量。县级重点负责完成上级下达的慢性病防控任务,负责辖区内慢性病防控具体工作的管理和落实;收集汇总辖区慢性病监测数据,完成综合评估报告;组织实施健康促...
法规文件;工作规范心肝宝胶囊
...草菌丝粉250g,装入胶囊,制成1000粒,即得。性状本品为胶囊剂,内容物为黄色至棕黄色的粉末;有特殊嗅味,略有吸湿性。鉴别(1)取本品2g,加水20ml,振摇提取10分钟,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液0.5ml及氢氧化钠试液0.5ml...
中成药;中医学;方剂学;方剂GBZ 120—2020 核医学放射防护要求
...2006二、强制性卫生行业标准WS76—2020医用X射线诊断设备质量控制检测规范WS76—2017、WS518—2017、WS520—2017、WS521—2017、WS522—2017、WS530—2017、WS581—2017上述标准自2021年5月1日起施行,被代替标准同时废止,GBZ126—2011、GBZ168—2005...
卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件GBZ/T 240.20-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第20部分:亚慢性吸入毒性试验
...名称及CAS号;b)受试样品的结构式、分子式和相对分子质量;c)试样品的物理、化学性质(可包括:外观、沸点、熔点、密度、折射率、光谱资料、溶解度、挥发性、化学活性、稳定性、ppm和mg/m3换算系数、光化学性质、电离...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;吸入毒性;毒理学2010年版药典二部附录Ⅹ
...有1片不符合规定,应另取6片复试,均应符合规定。}二、胶囊剂:硬胶囊剂或软胶囊剂,除另有规定外,取供试品6粒,按片剂的装置与方法(如胶囊漂浮于液面,可加挡板)检查。硬胶囊应在30分钟内全部崩解,软胶囊应在1小...
2010年版药典附录药品生产监督管理办法
...员及相应的技术工人,企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机...
法规文件第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...物镜有大视角、小畸变、高相对孔径和景深外,传像光纤质量是纤维内窥镜成像质量和水平的主要贡献,其中传像光纤的像素数是限制纤维内窥镜分辨极限的关键因素(对给定视场而言)。高像素数传像光纤的制作,涉及单光纤...
法规文件