FDA:仿制药应保持原研药外观
...食品药品管理局(FDA)在指南中提出建议,新的仿制药丸和胶囊在形状和大小上应该与原研药产品相似。FDA表示,如果在24种物理特性上存在差异,可能会影响患者对药物治疗方案的依从性和可接受性,甚至可能导致用药差错。划...
医药经济;生物技术;技术要闻头孢氨苄的等速电泳法测定
...苯基甘氨酸均由中国药品生物制品检定所提供;头孢氨苄胶囊由汕头市化学制药厂生产;其它化学试剂均为分析纯。2 实验方法2.1 碘量法测定 按文献[1]进行。2.2 非水滴定法测定 取装量差异项下的内容物,混合均匀,...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文美扑伪麻胶囊
正式名:美扑伪麻胶囊 汉语拼音:MeiPuWeimaJiaonang 标准号:WS-221(X-188)-96 拉丁文或英文:COMPOUNDDEXTROMETHORPHANHYDROBROMIDECAPSULES 主要活性成分:每粒中含氢溴酸右美沙芬(C18H25NO.HBr.H2O)应为6.75-8.25mg。含对乙酰氨...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分草乌甲素软胶囊的药效学研究
...型改进。方法采用小鼠热板法或扭体法来评价草乌甲素软胶囊的镇痛作用,采用小鼠甲醛法来评价其抑制痒痛作用,运用角叉菜胶法及小鼠腹腔染料法来评价其抗炎作用。结果本品0.5~0.75mg/kg灌胃,明显拮抗物理或化学性刺激所...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第17期;论著葛黄活血胶囊质量控制标准研究
【摘要】:目的建立葛黄活血胶囊的质量控制标准。方法建立黄芪、秦艽的薄层色谱鉴别方法和葛根素含量的高效液相色谱测定方法。结果定性方法能检出黄芪和秦艽,且阴性对照无干扰;葛根素在0.02079~0.6652mg/mL之间呈良好的...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例假劣药品的简易鉴别方法
...伪措施。如西安杨森制药的吗丁啉片、息斯敏片、西比灵胶囊的说明书为白色,纸质薄而柔韧,机器折叠,7道折痕清晰、笔直。而伪品的说明书质厚,偏黄,手工折叠,折痕不直。 2从药品批准文号上识别 药品批准文号...
合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2005年第3卷第16期高效液相色谱法测定维参锌胶囊中维生素E的含量
维参锌胶囊为抗衰老药,主要成分为红参须和维生素E,收载于“中华人民共和国卫生部标准WS-(X-031)-93Z”。其质量标准中没有维生素E的含量测定,本文应用高效液相色谱分析法对维生素E进行含量测定,结果满意。1 仪器和试药...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例血脂灵胶囊质量标准研究
【摘要】目的建立血脂灵胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)对制何首乌、山楂、决明子进行定性鉴别,用高效液相色谱(HPLC)测定制何首乌中2,3,5,4’四羟基二苯乙烯2OβD葡萄糖苷的含量。结果薄层色...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文注射用雷贝拉唑钠的质量研究
...的质子泵抑制剂,国内外已经上市的剂型有肠溶片和肠溶胶囊,我公司已经成功开发出雷贝拉唑钠肠溶胶囊,规格为10mg/粒。注射用雷贝拉唑钠于2004年7月在印度上市,剂量为20mg,生产公司为印度Cadila制药有限公司,商品名:Rabe...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2007年第8卷第14期中药剂型与药效的关系
...口服剂型的吸收速度则依次为:溶液型>混悬剂>散剂>胶囊>片剂>丸剂>包衣片、包衣丸。生物利用度高者疗效好,现分叙如下: 1.溶液型:以汤药为主,药物以分子或离子状态均匀分散在液体中,质点<1nm(纳米),故...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报