真空冻干技术基础研究亟待加强
真空冷冻干燥技术是将湿物料或溶液在较低的温度(-10℃~-50℃)下冻结成固态,然后在真空(1.3~13帕)下使其中的水分不经液态直接升华成气态,最终使物料脱水的干燥技术。我国是原料药生产大国,因此该技术应用前景...
医学教育;科教新闻冻干皮内注射用卡介苗制造及检定规程
冻干皮内注射用卡介苗制造及检定规程 本品系卡介菌经培育后冻干制成。用于预防结核病。 1菌种 1.1制造卡介苗的菌种,应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。严禁使用通过动物的菌种制造卡介苗。 1.2如...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程人血丙种球蛋白制造及检定规程
...溶解稀释的制品作为一批,不同滤器除菌过滤或不同机柜冻干的制品应分为亚批。 1.2.3半成品检定 液体制剂于除菌过滤后应做理化检查(残余乙醇含量≤0.03%)及热原质试验,并按亚批抽样做无菌试验。直接分装时应留...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程冻干流行性乙型脑炎活疫苗制造及检定规程
冻干流行性乙型脑炎活疫苗制造及检定规程 本品系将流行性乙型脑炎(下称乙脑)SA14-14-2减毒株病毒接种于原代地鼠肾单层细胞,经培育后收获病毒液,加保护剂冻干制成。用于预防乙脑。 1毒种 1.1毒种来源 乙...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程关注冻结方式提高冻干效率
近年来,冷冻干燥技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品。与其他干燥方法相比,冷冻干燥法具有非常突出的优点和特点:如药液在冻结前分装,剂量准确;能使热敏物质保留下来;在低...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术双黄连冻干粉针退热作用临床观察
双黄连冻干粉针主要成分有连翘、金银花、黄芩,具有清热解毒、辛凉解表作用,适用于外感风热,症见发热者[1~4]。 为进一步观察双黄连冻干粉针对退热作用的疗效,我们于2005年1月1日~6月30日,在门诊用双黄连...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第1期德宝生(注射用克林霉素磷酸酯冻干粉针剂)治疗急性感染性疾病的研究
...扁桃体炎。1.2药品及方法德宝生(注射用克林霉素磷酸酯冻干粉针)由海口康力元制药有限公司生产,每支300mg,批号2002Hb0784,对照药克林霉素磷酸酯由Upjohn公司生产,商品名Dala-cin,每支300mg/ml,批号YB100。2种药物均以600mg+5%葡...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第14期;其他浅谈冻干粉针剂生产中的质量技术
一、冻干粉针剂生产车间设计,对产品质量起着决定性的影响。由于GMP认识和施行在不断的提高,企业在确定冻干粉针剂生产设计目标和定位时,应以从源头控制生产风险为出发点,不能以通过GMP为标准,更不能在设计初期就考...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术血栓通(冻干粉)注射液治疗缺血性心脏病临床疗效观察
【摘要】目的旨在进一步评估注射用血栓通(冻干粉)注射液对缺血性心脏病患者的确切临床疗效。方法选用随机对照法,比较观察分析血栓通(冻干粉)注射液(30例)与复方丹参注射液(30例)对改善缺血性心脏病患者(共60...
医源资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2008年第5卷第7期注射用清开灵(冻干)治疗流行性腮腺炎51例疗效观察
【摘要】目的评价注射用清开灵(冻干)治疗流行性腮腺炎(流腮)效果。方法104例流腮分两组,治疗组51例使用注射用清开灵(冻干)治疗,对照组53例使用病毒唑治疗,观察两组退热、腮腺肿胀消肿情况。结果治疗组总有效...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第12期